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近期，一場具有里程碑意義的手術(shù)在曼徹斯特的索爾福德皇家醫(yī)院悄然進(jìn)行，這次手術(shù)標(biāo)志著全球首次在人類身上成功植入了基于石墨烯的腦機(jī)接口（BCI）設(shè)備。

2024/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，杭州承諾醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進(jìn)一步完善評價(jià)體系，山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院參與修訂了GB/T 16886.6-2022《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)》，在附錄D中增加了腦組織植入方法，該標(biāo)準(zhǔn)已于今年4月發(fā)布。腦組織植入方法是通過將測試樣品植入到動(dòng)物腦組織內(nèi)，對神經(jīng)行為學(xué)和組織病理學(xué)進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)，彌補(bǔ)了評價(jià)神經(jīng)/腦組織接觸類醫(yī)療器械植入后局部組織反應(yīng)方法的缺失。

2022/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京西貝舉世智能醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“掌上超聲波電刺激治療儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天，筆者聊聊腦機(jī)接口Stentrode支架的FIM研究結(jié)果，這部分筆者2年前也曾很激動(dòng)地寫過：支架通個(gè)電。

2022/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了索恩（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

腦機(jī)接口日趨成為下個(gè)醫(yī)療器械熱點(diǎn)，尤其是在埃隆馬斯克的大力宣傳下，導(dǎo)致大量資本開始瘋狂涌入，徹底引爆這個(gè)行業(yè)。

2022/05/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

腦機(jī)接口（BCI）技術(shù)，如Synchron的植入物，可以轉(zhuǎn)換大腦信號(hào)，使用戶能夠操作數(shù)字設(shè)備。

2024/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，清華大學(xué)馮雪研究團(tuán)隊(duì)宣布開發(fā)出一種名為SpiralE BCI的腦機(jī)接口(傳感器)，即基于耳內(nèi)生物電子學(xué)的耳內(nèi)視覺和聽覺腦機(jī)接口。

2023/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳核心醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請，為我國第四款植入式左心室輔助系統(tǒng)。

2023/06/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享