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通過對腦機(jī)接口的腦電認(rèn)知研究，我們可以了解神經(jīng)細(xì)胞電活動與人們心理活動、生理活動之間的聯(lián)系，這在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有重大意義。

2024/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Neuspera研發(fā)的超小型神經(jīng)刺激植入物獲得FDA審批準(zhǔn)許進(jìn)入市場銷售。

2023/04/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Aligned Medical Solutions 以 Windstone Medical Packaging, Inc. 的身份開展業(yè)務(wù)，因 Cardinal Health Monoject Flush 預(yù)裝注射器（0.9% 氯化鈉）柱塞缺陷而召回定制便利套件

2021/11/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，強(qiáng)生子公司愛惜康 (Ethicon) 的Megadyne部門決定從全球市場上召回一款兒科電外科電極墊，并停止生產(chǎn)該款設(shè)備。

2024/05/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用心電電極注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了伊諾唯特（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“電外科手術(shù)用閉合切割電極”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“電外科手術(shù)用閉合 / 切割電極”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)?shù)貢r間2日，美國企業(yè)家馬斯克在參加一檔播客節(jié)目錄制時透露，其腦機(jī)接口公司“神經(jīng)連接”已成功為第二名人類患者植入腦機(jī)接口設(shè)備。

2024/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

APPROXIMA是一種新型的植入式心室重塑器械，由輸送系統(tǒng)和植入物組成。

2025/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國FDA正式授予Nephrodite公司的Holly植入式連續(xù)透析系統(tǒng)“突破性醫(yī)療器械認(rèn)定”，這款無需跑醫(yī)院、24小時持續(xù)工作的植入設(shè)備，被業(yè)內(nèi)稱為腎病治療的“顛覆性創(chuàng)新”。

2025/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享