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本文主要介紹了航天泰心科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“植入式左心室輔助系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《植入式醫(yī)療器械電池注冊審查指導原則( 征求意見稿）》，全文如下：

2022/12/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美敦力宣布其血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器---Aurora EV-ICD獲得CE批準上市。

2023/02/19 更新 分類：熱點事件 分享

2023年3月23日，醫(yī)療技術(shù)公司W(wǎng)oven Orthopedic Technologies宣布，其 Ogmend 植入式螺釘增強系統(tǒng)獲得了美國食品及藥物管理局(FDA)的510(k)許可。

2023/03/28 更新 分類：熱點事件 分享

在本文中，我們將根據(jù)歐盟法規(guī)介紹與植入式醫(yī)療器械相關(guān)的主要要求。

2023/07/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

隨著技術(shù)的不斷進步，現(xiàn)代的可植入式輸液泵具備多種功能和可同時輸送多種藥物的能力，使患者能夠同時接受多種治療。

2023/08/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

根據(jù)發(fā)表在 JACC：心力衰竭 上的新發(fā)現(xiàn)，一種向頸動脈發(fā)送電脈沖的植入式裝置與心力衰竭患者的長期生活質(zhì)量 （QOL） 改善有關(guān)。

2024/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Norm是一種被設(shè)計為一種慢性植入式被動監(jiān)測器，用于測量下腔靜脈隨時間變化的面積。

2025/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)媒體報道，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準了腦機接口公司Neuralink將其大腦芯片植入第二位受試者腦內(nèi)的申請，并批準了該公司針對首位受試者出現(xiàn)的問題提出的修復(fù)方案。

2024/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

第四例手術(shù)也在近日完成，由武漢衷華腦機與華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院合作，在武漢成功實施了全國第四、湖北首例腦機接口臨床手術(shù)。

2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享