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2023年9月6日，致力于提高膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎（OA）患者護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械公司 Moximed 宣布，其 MISHA? 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)完成首例植入手術(shù)。

2023/09/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

組織病理學(xué)是植入醫(yī)療器械安全有效性評(píng)估核心，含要點(diǎn)、方法及標(biāo)準(zhǔn)遵循。

2026/01/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)產(chǎn)首款侵入式腦機(jī)接口 III 類器械 “明瞳” 獲批，具高精度信號(hào)采集等優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破，其研發(fā)企業(yè)將進(jìn)一步拓展 BCI 臨床應(yīng)用。

2025/09/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Zeto宣布其開(kāi)創(chuàng)性的無(wú)線腦電系統(tǒng)Zeto ONE獲FDA批準(zhǔn)上市，讓腦電圖檢查由繁到簡(jiǎn)。

2024/06/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

NeuroPace宣布關(guān)于RNS System在青少年耐藥局灶性癲癇患者的安全性和有效性的臨床研究---RESPONSE研究，首位患者正式入組。RESPONSE研究是一項(xiàng)前瞻性、開(kāi)放性、單臂、關(guān)鍵性研究，旨在證明RNS System作為輔助療法對(duì)12至17歲的難治性部分發(fā)作癲癇患者是安全有效的。

2022/05/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了可穿戴心電設(shè)備的技術(shù)原理，分類及智能化趨勢(shì)。

2021/08/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

就在剛剛，埃隆·馬斯克 (Elon Musk) 的大腦植入公司 Neuralink 表示，其已獲得美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 的批準(zhǔn)，可以啟動(dòng)其首次人體臨床研究。

2023/05/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今年9月20日，Neuralink宣布，正式為首次人體臨床試驗(yàn)開(kāi)啟招募，將無(wú)線芯片植入大腦，使患者僅憑思想就能控制身體運(yùn)動(dòng)。

2023/10/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，埃隆·馬斯克旗下的腦機(jī)接口公司 Neuralink 宣布，其實(shí)驗(yàn)性大腦植入設(shè)備“盲視”（Blindsight）已獲得美國(guó) FDA 的“突破性設(shè)備”認(rèn)定。

2024/10/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近期，F(xiàn)DA負(fù)責(zé)人和CDRH負(fù)責(zé)人表示，因?yàn)樵絹?lái)越多的數(shù)據(jù)顯示某些植入式醫(yī)療器械中的材料可能會(huì)對(duì)患者造成傷害，F(xiàn)DA正在努力重新審視該類產(chǎn)品的監(jiān)管。

2019/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享