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強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，該公司代理的脊柱外科植入物—胸腰椎固定系統(tǒng)〔注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460787號(hào)（更）〕由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系統(tǒng)中特定

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

骨科植入物材料的分類、典型材料、主要優(yōu)缺點(diǎn)及主要用途

2018/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

骨科植入物產(chǎn)品在臨床使用前需要經(jīng)歷大量嚴(yán)格的性能測(cè)試與評(píng)價(jià)，以此判斷它們能否在患者體內(nèi)安全工作長(zhǎng)達(dá)幾年，甚至幾十年的時(shí)間

2019/03/28 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

近日，器審中心發(fā)布了《骨科金屬植入物有限元分析資料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

定制式個(gè)性化骨植入物等效性模型注冊(cè)資料技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）發(fā)布

2019/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《定制式個(gè)性化骨植入物等效性模型注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《骨科金屬植入物有限元分析資料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《個(gè)性化匹配骨植入物及配套工具醫(yī)工交互質(zhì)控審查指導(dǎo)原則》

2020/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日中國(guó)器審發(fā)布了《可降解鎂金屬骨科植入物注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2020/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布關(guān)于公開征求《增材制造聚醚醚酮植入物注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知。

2021/04/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享