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  • 脊柱植入物類產(chǎn)品分析報(bào)告

    本文憑借總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前脊柱植入物類醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀，為脊柱植入物類醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展提供數(shù)據(jù)支持。

    2023/04/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 新型植入物旨在自然恢復(fù)關(guān)節(jié)而不是人工替換關(guān)節(jié)

    近日，創(chuàng)新髖關(guān)節(jié)植入物公司CytexOrtho首席執(zhí)行官 Bradley Estes 博士展示了這種新型植入物，旨在自然恢復(fù)關(guān)節(jié)而不是人工替換關(guān)節(jié)。

    2024/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療外科植入物用金屬材料標(biāo)準(zhǔn)

    植入器械是醫(yī)療器械的一個(gè)重要分支領(lǐng)域，植入器械領(lǐng)域涵蓋骨科植入物、心血管植入物、有源植入物、組織工程植入物、植入材料及矯形工具等多個(gè)領(lǐng)域。植入器械標(biāo)準(zhǔn)化工作歸口在全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC110），對(duì)口國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/ TC150外科植入物技術(shù)委員會(huì)。

    2025/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 高強(qiáng)韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則征求意見稿發(fā)布（附全文）

    今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《高強(qiáng)韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

    2021/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)用金屬植入物引起的生物學(xué)反應(yīng)研究概況

    本文主要介紹了醫(yī)用金屬植入物引起的一系列生物學(xué)反應(yīng)相關(guān)研究概況，包括醫(yī)用金屬植入物的腐蝕，以及機(jī)體的免疫反應(yīng)和臨床表現(xiàn)等，以期為后續(xù)醫(yī)用金屬植入物等相關(guān)醫(yī)療器械的研發(fā)與監(jiān)管提供參考。

    2025/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 《手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 》2項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿發(fā)布（附全文）

    近日，全國(guó)外科植入物和整形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)有源植入物分技術(shù)委員會(huì)發(fā)布《手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第3部分：植入式神經(jīng)刺激器》和《手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第5部分：循環(huán)支持器械》2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿

    2020/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 外科植入物用鈦合金研究現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)

    外科植入物對(duì)于鈦合金的需求量近幾年來(lái)呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)階段，對(duì)于植入物用鈦合金的研究顯得日益重要。本文主要從植入物用鈦合金彈性模量、損傷容限和鈦合金的表面改性技術(shù)這三個(gè)方面闡述了植入物用鈦合金的發(fā)展過(guò)程，分析了我國(guó)當(dāng)前對(duì)植入物用鈦合金研究、生產(chǎn)現(xiàn)狀基于此提出了植入物用鈦合金未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)及方向。

    2022/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 標(biāo)準(zhǔn)解讀 | ISO19227:2018骨科植入物的潔凈度通用要求

    ISO 19227于2018年3月26日正式發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)旨在為廣大醫(yī)療器械制造商提供骨科植入物產(chǎn)品潔凈度的要求，以及清洗過(guò)程確認(rèn)和控制的測(cè)試方法指南。

    2018/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 豐胸致癌——FDA要求艾爾建全球召回其乳房植入物

    據(jù)FDA要求，艾爾建日前（7月24日）宣布在全球范圍內(nèi)召回其Biocell毛面乳房植入物，F(xiàn)DA最新數(shù)據(jù)顯示，該植入物與乳房假體相關(guān)的間變性大細(xì)胞淋巴瘤（BIA-ALCL）直接相關(guān)

    2019/07/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 首款！獲批FDA的3D打印頸椎植入物

    2023年2月14日，專注于骨科植入物的醫(yī)療技術(shù)公司Curiteva宣布，推出首款獲得FDA 510(k)許可的3D打印PEEK植入物，即采用HAFUSE技術(shù)的Inspire Porous PEEK頸椎間體系統(tǒng)。

    2023/02/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享