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美國 FDA 于 8 月 27 日公布了其發(fā)給 EyePoint 制藥公司的一封警告信，信中提到其眼部植入物 Yutiq 存在生產問題。

2024/08/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

CytexOrtho基于其在再生技術深厚沉淀，開發(fā)出一種可再生的髖關節(jié)植入物---ReNew。

2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年1月29日，OrthoPreserve公司宣布，其Defender半月板替代植入物獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的突破性設備認定.

2025/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，腦機接口 (“BCI”) 技術的領導者 Science Corporation 宣布其 PRIMA 視網膜植入物的初步臨床試驗結果。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《可吸收骨內固定植入物注冊審查指導原則》，內容如下。

2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

鈦合金骨植入物陽極氧化，為何照搬國外卻忽略國內標準？

2025/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2019年，國務院辦公廳發(fā)布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，促進骨科植入物等高值醫(yī)用耗材行業(yè)健康發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，2019年，國內骨科植入物市場收入達271億元，增長率為16%。其中，關節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷和運動醫(yī)學四大細分領域增長率均遠高于全球相應領域平均水平。新技術開發(fā)及應用是骨科植入物行業(yè)快速發(fā)展的重要動力。

2020/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于高強韌性純鈦替代常規(guī)純鈦材料和鈦合金(TC4、TC4ELI)材料制備的骨科內固定植入物

2022/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對于骨科金屬植入物，不同陽極氧化表面處理的產品，其性能研究資料和檢測報告的典型型號/最差情況應注意哪些問題？

2020/10/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

針對現(xiàn)階段可降解鎂金屬骨科植入物市場研發(fā)情況，本文主要以鎂金屬接骨螺釘產品為例，基于臨床需求和風險防控對產品設計研發(fā)關注點進行討論。

2021/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享