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近日,專注于精準(zhǔn)癌癥治療的Alpha Tau醫(yī)療公司,宣稱利用一種新的制造工藝制造了Alpha DaRT放射性植入物,該設(shè)備可在實(shí)體瘤的治療中實(shí)施了阿爾法輻射。
2023/03/23 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,美國(guó)西北大學(xué)和得克薩斯大學(xué)奧斯汀分校共同領(lǐng)導(dǎo)的研究團(tuán)隊(duì),成功開發(fā)出一種由石墨烯制成的迄今為止最薄的心臟植入物。
2023/04/20 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
本文以鎳鈦合金心血管植入物為例,深入挖掘植入醫(yī)療器械產(chǎn)品金屬離子析出試驗(yàn)研究的技術(shù)重點(diǎn)。
2023/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
相對(duì)于我國(guó)的材料和產(chǎn)品研發(fā)情況,產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程目前進(jìn)行較緩慢。近年來(lái),國(guó)家大力鼓勵(lì)鎂金屬骨科植入物的創(chuàng)新應(yīng)用。
2023/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了微弧氧化對(duì)金屬植入物抗菌和抗炎能力的調(diào)節(jié)效應(yīng)。
2024/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年2月14日,骨科醫(yī)療器械公司ZKR Orthopedics宣布已獲得FDA批準(zhǔn),授予其LIFT植入物進(jìn)行多中心前瞻性臨床試驗(yàn)的調(diào)查性醫(yī)療器械豁免(IDE)。
2024/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《骨科植入物抗菌性能評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
2024/03/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2024年4月8日,醫(yī)療科技公司Onkos Surgical表示,其抗菌涂層骨科植入物獲得了 FDA的De Novo批準(zhǔn)。
2024/04/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
3D Systems公司4月15日宣布FDA批準(zhǔn)其3D打印的患者專用VSP PEEK顱骨植入物獲得510(k)許可。
2024/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了可吸收運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入物應(yīng)用進(jìn)展及同品種比對(duì)路徑臨床評(píng)價(jià)、技術(shù)審評(píng)關(guān)鍵點(diǎn)。
2024/07/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享