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未來融合原位監(jiān)測(cè)、多尺度評(píng)價(jià)與人工智能的智能評(píng)價(jià)體系，可為海洋防污涂料的防污性能評(píng)價(jià)與服役壽命預(yù)測(cè)提供更可靠的理論與方法支撐。

2025/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文闡述可穿戴器械與數(shù)字健康技術(shù)融合對(duì)臨床試驗(yàn)的影響，分析數(shù)字終點(diǎn)價(jià)值、應(yīng)用挑戰(zhàn)及轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略。

2025/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器和植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

疾病的病理過程會(huì)產(chǎn)生一定的病理解剖和病理生理方面的變化，這些病理變化在不同的影像學(xué)檢查中會(huì)產(chǎn)生不同的影像學(xué)信息(X線和CT是利用人體組織間的密度差異，MRI是利用組織間的MR信號(hào)強(qiáng)度差異，US是利用組織間的聲學(xué)信息差異)，通過對(duì)這些信息的分析，醫(yī)生能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)機(jī)體病變的有效把握。

2018/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)是按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。

2020/12/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2021年6月1日,歐盟委員會(huì)向世貿(mào)組織（WTO）提交了G/TBT/N/EU/803號(hào)通報(bào)，提議將間苯二酚(CAS:108-46-3 , EC: 203-585-2)列入高關(guān)注度物質(zhì)（SVHC）清單。該通報(bào)案將開展為期60天的公眾咨詢，并于2021年7月31日截止。

2021/06/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

醫(yī)療器械4個(gè)器審常見問題

2018/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

透析器又名人工腎，利用透析器可以除掉血液中的尿素，肌酐等有毒物質(zhì)

2018/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用輸注器具研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求

2020/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020年器審中心醫(yī)療器械技術(shù)答疑匯總

2021/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享