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如何劃分硬管內(nèi)窺鏡（第二類）產(chǎn)品注冊(cè)單元？

2022/08/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

生物學(xué)研究是否必須開(kāi)展生物相容性實(shí)驗(yàn)？

2022/08/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械申報(bào)注冊(cè)時(shí)如何填寫(xiě)產(chǎn)品概述

2022/08/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近期飛檢結(jié)果公布，5家企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)整改。

2022/08/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

如何選擇牙科種植體的臨床評(píng)價(jià)途徑？

2022/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注冊(cè)申請(qǐng)人、生產(chǎn)企業(yè)是否應(yīng)當(dāng)具備產(chǎn)品、生產(chǎn)環(huán)境等相關(guān)檢測(cè)能力？

2022/08/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械工藝用水是否可以外購(gòu)

2022/08/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

新增生產(chǎn)地址應(yīng)該如何變更醫(yī)療器械注冊(cè)證？

2022/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

哪些體外診斷試劑產(chǎn)品需要在潔凈環(huán)境下生產(chǎn)？

2022/08/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械分類界定提交資料說(shuō)明 ？

2022/08/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享