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為實(shí)現(xiàn)無(wú)菌藥品企業(yè)在獲取GMP認(rèn)證后，加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管理，本文對(duì)其管理技術(shù)、要求和內(nèi)容進(jìn)行探討。

2024/07/29 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

2015年3月，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）收到兩份成員國(guó)的提案，提議將兩種化學(xué)物質(zhì)列入到REACH法規(guī)的“高關(guān)注物質(zhì)清單”，詳見(jiàn)下表： 物質(zhì)名稱(chēng) CAS 號(hào) 提議的危害類(lèi)別 提交國(guó) 1,2-苯二羧

2015/07/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）通告有意重新回顧REACH對(duì)四種鄰苯二甲酸酯的限制條件，這些物質(zhì)經(jīng)常被用作高分子材料的增塑劑，常見(jiàn)于人造革制品（尤其是PVC材料），包括手提包、皮帶、

2015/09/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年4月21日，歐洲化學(xué)品管理局針對(duì)煙堿的統(tǒng)一分類(lèi)標(biāo)簽（CLH）開(kāi)展公眾評(píng)議，物質(zhì)的詳細(xì)信息見(jiàn)下表： 物質(zhì)名稱(chēng) CAS 號(hào) EC 號(hào) 危害分類(lèi) 煙堿 Nicotine(ISO) 200-193-3 54-11-5 急性毒性1類(lèi)（H

2015/05/20 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

歐洲化學(xué)品管理局（ ECHA ）就 3 項(xiàng)統(tǒng)一分類(lèi)和標(biāo)簽（ CLH ）提案進(jìn)行公示： 荷蘭正在著手將甲基丙烯酸縮水甘油酯（ 2,3-epoxypropyl methacrylate ）進(jìn)行以下分類(lèi)：第 3 、 4 類(lèi)急性毒性； 1C

2015/05/20 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

歐洲化學(xué)品管理局于6月宣布，屬下的執(zhí)法機(jī)關(guān)論壇(Forum of Enforcement Authorities)將于7月展開(kāi)一項(xiàng)檢查行動(dòng)，確保燒烤碳點(diǎn)火液、消毒劑、清潔劑、洗滌產(chǎn)品及通渠劑等，符合《分類(lèi)、標(biāo)簽

2015/08/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年8月31日，歐洲化學(xué)品管理局針對(duì)第14批的7項(xiàng)高關(guān)注物質(zhì)開(kāi)展公眾評(píng)議，公眾評(píng)議截止日期為2015年10月15日。這些物質(zhì)信息詳見(jiàn)下表: 物質(zhì)名稱(chēng) CAS號(hào) 提議國(guó)家 危害類(lèi)型 1,3-丙烷磺內(nèi)酯

2015/09/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

最近，歐洲化學(xué)品管理局就增加七種化學(xué)物質(zhì)列入SVHC清單咨詢(xún)公眾意見(jiàn)。 這七種物質(zhì)分別是： 1,3-propanesultone (EC No. 214-317-9) 1,3-丙基磺酸內(nèi)酯 2,4-di-tert-butyl-6-(5-chlorobenzotriazol-2-yl)phenol

2015/09/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016年3月22日 ，歐洲化學(xué)品管理局 (ECHA) 宣布，已為 2016-2018 年更新社區(qū)滾動(dòng)行動(dòng)計(jì)劃 (CoRAP) 。該計(jì)劃于未來(lái) 3 年，為有可能對(duì)人體健康或環(huán)境構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)的 138 種物質(zhì)進(jìn)行評(píng)估。

2016/05/05 更新 分類(lèi)：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享

《北京市藥品監(jiān)督管理局告知承諾審批事項(xiàng)管理規(guī)定（試行）》發(fā)布

2022/03/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享