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  • 醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名要求

    本文介紹了醫(yī)療器械通用名稱(chēng)組成結(jié)構(gòu)及要求和命名術(shù)語(yǔ)表及通用名稱(chēng)示例。

    2023/06/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟通過(guò)兒童服裝拉繩安全相關(guān)和諧標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)部分技術(shù)條款進(jìn)行更改

    歐盟委員會(huì)通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)EN 14682:2014作為通用產(chǎn)品安全指令的和諧標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)將于2015年8月24日生效。 EN 14682最初是響應(yīng)歐盟的一個(gè)指令而制訂的，于2004年頒布，并于2006年成為協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。

    2015/08/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)解讀

    規(guī)范醫(yī)療器械命名是醫(yī)療器械監(jiān)管的重要基礎(chǔ)性工作。使用通用名稱(chēng)有助于生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)管各方對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行高效的識(shí)別，是正確使用和科學(xué)監(jiān)管的前提。

    2016/03/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 防護(hù)手套檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)項(xiàng)目

    2020年11月13日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)首次發(fā)布關(guān)于《手部防護(hù) 通用技術(shù)規(guī)范》征求意見(jiàn)稿的通告。

    2021/01/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 消毒產(chǎn)品命名要求

    消毒產(chǎn)品命名規(guī)范主要依據(jù)《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》和《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)通用要求》（GB 38598-2020），具體要求如下。

    2025/08/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • PCBA焊接外觀各種檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

    本文主要匯總了PCBA加工行業(yè)各種檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，分別是從PCBA組件設(shè)計(jì)與檢驗(yàn)規(guī)范及PCBA通用外觀檢驗(yàn)規(guī)范這兩大方面來(lái)詳細(xì)介紹

    2019/05/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療電氣設(shè)備的通用標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-1 A2:2020 重點(diǎn)解析

    醫(yī)療電氣設(shè)備的通用標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-1:2005 的第二份修訂正版本，IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 (簡(jiǎn)稱(chēng) 3.2 版) ，已經(jīng)于2020年8月22日公告。目前對(duì)應(yīng)的歐盟標(biāo)準(zhǔn) EN 60601-1:2006/FprA2:2020也進(jìn)入到了審查的階段。本文將重點(diǎn)介紹這次修訂的主要內(nèi)容差異，以協(xié)助制造商提前準(zhǔn)備。

    2021/03/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟SEAC和RAC就甲醇，D4，D5限制及三氧化鉻使用授權(quán)公布意見(jiàn)

    本月初 , 歐洲化學(xué)品管理局（ ECHA ）下的社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析委員會(huì)（ SEAC ）和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（ RAC ）分別召開(kāi)全體會(huì)議，形成了多項(xiàng)決定。其中， RAC 與 SEAC 一致采納了波蘭關(guān)于甲醇限制的

    2017/04/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

  • 各種3D支架在腫瘤免疫治療中的最新進(jìn)展

    本文詳細(xì)總結(jié)了各種3D支架在腫瘤免疫治療中的最新進(jìn)展，討論了3D支架材料輔助局部治療策略的當(dāng)前趨勢(shì)和臨床展望，以期通過(guò)研究3D支架材料在腫瘤免疫治療中的性能和行為進(jìn)一步指導(dǎo)個(gè)性化3D免疫治療生物材料的設(shè)計(jì)。

    2022/11/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 歐盟發(fā)布新版童裝拉繩安全標(biāo)準(zhǔn)

    2014年12月31日，歐盟發(fā)布新版歐洲標(biāo)準(zhǔn)《童裝安全 童裝拉繩和繩帶安全規(guī)范》 （ EN 14682:2014 ）。

    2015/02/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享