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2018年1月11日，歐盟正式對(EC) No 1907/2006(即REACH法規(guī))附錄XVII進行修訂，規(guī)定淋洗類化妝品中八甲基環(huán)四硅氧烷(D4)和十甲基環(huán)五硅氧烷(D5)成分含量須小于0.1%。該法規(guī)將于2018年1月31日正式生效。

2018/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

歐盟委員會日前發(fā)布《2022年歐盟工業(yè)研發(fā)投資記分牌》(The 2022 EU Industrial R&D Investment Scoreboard)，谷歌母公司ALPHABET位列榜首。

2023/02/14 更新 分類：熱點事件 分享

歐盟已經對某些產品種類的標準、標題和引用文件的列表進行了更新，這些產品不在某個特定的法律法規(guī)的規(guī)管之下。

2015/06/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

ISO組織TC212于今年5月發(fā)布了《ISO 20916:2019體外診斷醫(yī)療器械 – 使用人體樣本進行臨床性能研究 – 良好研究實踐

2019/10/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

根據歐盟MDR法規(guī)附錄I通用安全與性能要求（GSPR）Article 10.4中關于CMR/EDCs物質的要求：醫(yī)療器械的設計和制造應盡可能降低由物質或顆粒(包括磨屑、降解產物和加工殘留物等)造成的風險，而此類物質或顆?？赡苡善餍诞a生。此類物質主要指CMR及EDCs物質。

2025/07/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

歐盟委員會、歐洲理事會和歐洲議會正在就新的醫(yī)療器械規(guī)范（MDR）開展三方的最終磋商。一旦最終獲得審批通過，MDR將替代歐盟現(xiàn)行醫(yī)療器械指令（93/42/EEC）和有源可植入醫(yī)療器械指令（90/385/EEC）。

2018/02/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

3D打印在醫(yī)學領域的應用，3D打印在醫(yī)療行業(yè)中的優(yōu)勢，醫(yī)療領域常用的3D打印高分子材料

2020/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據歐盟委員會官網資料顯示，2015年4月17日，成員國同意委員會提出的關于將低效率的“D級別”鹵素燈淘汰時間延遲到2018年9月1日的的提議。

2015/05/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了《人工智能法》對MDR/IVDR的實際影響。

2024/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了歐盟MDR技術文件結構。

2024/11/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享