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本文的目的是提出數(shù)據(jù)，支持并傾向于一種方法，該方法在運行過度殺菌周期時，允許在高壓蒸汽滅菌器內(nèi)安排物品時有更大的自由度和可變性，無需對每種配置進行驗證。

2024/08/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

Affluent Medical公布核心產(chǎn)品Kalios的前瞻性研究數(shù)據(jù)（Optimize II ）。Optimize II是一項前瞻性、單臂、5年的研究，旨在評估Kalios在二尖瓣反流手術(shù)治療中的安全性和有效性。Kalios允許醫(yī)生在術(shù)中術(shù)后根據(jù)需要隨時調(diào)整環(huán)的大小，以減少殘余或復發(fā)性反流。

2022/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合近年來方法學研究的新進展，特別是統(tǒng)計學在該領(lǐng)域的應(yīng)用進展，分析目前方法確認/ 轉(zhuǎn)移法規(guī)或文獻中的表述不清晰問題，探討引入統(tǒng)計學中的預測區(qū)間、容忍區(qū)間和方法能力指數(shù)作為確認/ 轉(zhuǎn)移成功的判定標準。

2021/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著人們對高分子材料結(jié)構(gòu)與性能研究的不斷深入，材料的質(zhì)量控制技術(shù)也日益受到重視。在產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)的過程中，熱分析方法是控制產(chǎn)品質(zhì)量的一種非常有效的手段，而差示掃描量熱儀（DSC）是最常用的熱分析技術(shù)之一，它測量材料由于物理化學變化而發(fā)生的焓變與溫度或時間的關(guān)系，此方法具有操作快捷，簡便、可靠的特點，在高分子材料研究領(lǐng)域發(fā)揮著巨大的作用。

2018/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文自行設(shè)計了抗開裂性能的評估實驗，對評估抗開裂性能的測試方法進行了拓展和豐富，同時結(jié)合測試結(jié)果，探討了低煙無鹵電纜線纜料的開裂機理。

2024/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員以核電用橡膠軟管為研究對象，對其基本結(jié)構(gòu)、性能要求、老化評估方法等進行綜合分析，為確保軟管在核電站中的正常與可靠服役提供參考。

2025/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將深入探討機械臂疲勞試驗的理論基礎(chǔ)、具體方法、執(zhí)行步驟，并結(jié)合作者經(jīng)歷的一個工業(yè)案例，全面闡述如何對機械臂進行壽命評估。

2025/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了方法確認/ 轉(zhuǎn)移的指標選擇，方法確認/ 轉(zhuǎn)移與驗證方案的異同及方法確認/ 轉(zhuǎn)移成功的標準， 制定出一套科學完備的確認/ 轉(zhuǎn)移評價標準，能推動方法確認/ 轉(zhuǎn)移有效發(fā)展，幫助質(zhì)量控制人員更好地完成方法確認/ 轉(zhuǎn)移工作非常重要。

2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了有關(guān)清潔驗證的52個問題與解答，包括：清潔方法，清潔限度，清潔驗證風險評估，清潔效期等相關(guān)問題。

2021/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可靠性預計的目的，一般程序，方法，標準及需要準備的材料。

2021/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享