中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 國(guó)內(nèi)首份每日允許暴露量（PDE）評(píng)估指南

    近期，浙江省藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會(huì)推出了《藥品每日允許暴露量評(píng)估方法》的征求意見(jiàn)稿。面對(duì)這一新規(guī)范，藥企的驗(yàn)證管理員應(yīng)如何高效、準(zhǔn)確地開(kāi)展PDE評(píng)估？接下來(lái)，本文將深入探討這一問(wèn)題。

    2025/03/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥物每日允許暴露量（PDE）計(jì)算詳解

    每日允許暴露量（PDE）計(jì)算詳細(xì)攻略

    2025/09/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥物共線生產(chǎn)HBEL/PDE評(píng)估指南

    12月11日，浙江省藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會(huì)發(fā)布了《藥品每日允許暴露量評(píng)估方法》的征求意見(jiàn)稿，這是自2012年EMA發(fā)布HBEL指南以來(lái)，國(guó)內(nèi)首個(gè)關(guān)于藥物HBEL/PDE方面的指南。

    2024/12/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 《農(nóng)藥每日允許攝入量（ADI）》等三項(xiàng)農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)審定

    受農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司委托，2014年12月15日，農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所在北京召開(kāi)了《蚊香類(lèi)產(chǎn)品健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》、《農(nóng)藥每日允許攝入量（ADI）》和《農(nóng)藥內(nèi)分泌干擾作用評(píng)價(jià)方法》三項(xiàng)農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)。

    2014/12/18 更新 分類(lèi)：培訓(xùn)會(huì)展 分享

  • 關(guān)于公開(kāi)征求ICH指導(dǎo)原則《Q3D(R1)：元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則》意見(jiàn)的通知

    ICH指導(dǎo)原則《Q3D(R1)：元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則》公開(kāi)征求意見(jiàn)，其中ICH指導(dǎo)原則《Q3D(R1)：元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則》現(xiàn)進(jìn)入第3階段征求意見(jiàn)。Q3D(R1)草案的原文和譯文見(jiàn)附件，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)（反饋意見(jiàn)用中英文均可）。Q3D(R1)是在Q3D的基礎(chǔ)上修訂了吸入途徑鎘元素的PDE（每日允許暴露量）值，現(xiàn)同步征求Q3D和Q3D（R1）譯文翻譯意見(jiàn)。

    2018/07/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟食品安全局發(fā)布食用色素喹啉黃暴露評(píng)估報(bào)告

    食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)歐盟食品安全局（EFSA）消息，應(yīng)歐委會(huì)要求，3月25日歐盟食品安全局（EFSA）發(fā)布了食用色素喹啉黃暴露評(píng)估報(bào)告。 專(zhuān)家組對(duì)三種情況進(jìn)行了評(píng)估，分別是最大允許限量

    2015/09/13 更新 分類(lèi)：其他 分享

  • 多線圈WPT產(chǎn)品的FCC認(rèn)證暴露評(píng)估測(cè)試方法

    本文介紹了多線圈WPT產(chǎn)品的FCC認(rèn)證暴露評(píng)估測(cè)試方法。

    2022/07/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 一文了解基于健康的暴露限度（HBEL）

    近年來(lái)EMA、WHO、APIC及CFDI陸續(xù)發(fā)布了有關(guān)基于健康的暴露限度（HBEL）的指南，科學(xué)的指導(dǎo)藥品研發(fā)工作者在清潔驗(yàn)證和共線生產(chǎn)評(píng)估方面的應(yīng)用實(shí)踐，挑戰(zhàn)了以傳統(tǒng)的方法（千分之一最低日劑量、10ppm、半數(shù)致死量LD50）計(jì)算清潔殘留數(shù)據(jù)，提出了更具有科學(xué)性和優(yōu)勢(shì)的方法，即基于健康的暴露限度（HBEL）。

    2022/12/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 丙交酯遷移量的檢測(cè)方法

    本研究建立了PLA材質(zhì)類(lèi)食品接觸材料中丙交酯在各種食品模擬物中遷移量的測(cè)試方法，為丙交酯的后續(xù)安全評(píng)估提供技術(shù)支持。

    2023/03/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥品生產(chǎn)共線評(píng)估PDE值/ADE值

    基于健康的暴露限度（HBEL）、職業(yè)暴露限值（OEL）、職業(yè)暴露等級(jí)（OEB）等概念逐漸受到重視。PDE/ADE值來(lái)源主要基于NOEL，LOEL或者OEL值計(jì)算得出，主要用于藥品的生產(chǎn)共線評(píng)估。

    2025/04/07 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享