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什么是不確定度的B類評估
B類不確定度定義：當輸入量Xi不是通過重復觀測，(如容量器皿的誤差、標準物質(zhì)特性量值的不確定度等)，不能用統(tǒng)計方法評估，這時它的標準不確定度可以通過Xi的可能變化的有關(guān)信

2016/05/19 更新分類：實驗管理分享
OOS的風險與分析方法樣本量的設(shè)計
在方法開發(fā)階段，可以通過結(jié)合統(tǒng)計學的基本原理，對樣本量進行系統(tǒng)的設(shè)計，以減少日常檢測中OOS的風險。

2019/06/20 更新分類：科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局關(guān)于適用《E1：人群暴露程度：評估非危及生命性疾病長期治療藥物的臨床安全性》等15個國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導原則的公告(2019年第88號)
國家藥監(jiān)局關(guān)于適用《E1：人群暴露程度：評估非危及生命性疾病長期治療藥物的臨床安全性》等15個國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導原則的公告(2019年第88號)

2019/11/12 更新分類：法規(guī)標準分享
電感主要電氣參數(shù)
電感主要特性參數(shù)包括：電感量L、品質(zhì)因素Q、直流電阻DCR、分布電容、允許誤差、額定電流、飽和電流、溫度電流等。

2024/04/23 更新分類：科研開發(fā) 分享
AS/NZS 3837耗氧量法測定材料釋熱及煙霧釋放速率方法的標準與檢測項目
AS/NZS 3837:1998 耗氧量法測定材料釋熱及煙霧釋放速率方法

2019/06/04 更新分類：法規(guī)標準分享
鹽霧環(huán)境對物品的影響
只要產(chǎn)品或裝備有可能暴露于含鹽量高的空氣環(huán)境中，就要考慮做鹽霧試驗。

2015/12/09 更新分類：實驗管理分享
FDA 新指南關(guān)注注射劑鋁污染，要求鋁的總暴露量不超過4-5μg/kg/d！
近日，F(xiàn)DA 發(fā)布《行業(yè)指南：小容量注射劑和用于腸外營養(yǎng)的藥房散裝包裝：鋁含量和標簽建議》指南草案，要求制造商控制產(chǎn)品中的鋁污染。

2025/07/04 更新分類：法規(guī)標準分享
分析方法驗證參數(shù)選擇和風險評估
本文介紹了分析方法驗證參數(shù)選擇和風險評估。

2023/05/25 更新分類：科研開發(fā) 分享
基于退化量分布的加速退化試驗評估案例精解
本文介紹了基于退化量分布的加速退化試驗的基礎(chǔ)理論及算法實施步驟，并講解了兩個仿真算例。

2021/08/26 更新分類：檢測案例分享
加州商討修改65號法案清單
加州環(huán)境健康危害評估辦公室（OEHHA）正就勞動法規(guī)下65號法案關(guān)于化學品清單的修改征集意見。在此修改意見下，僅對于存在暴露和致癌相關(guān)性的物質(zhì)將被列入加州65化學品清單。

2015/07/14 更新分類：法規(guī)標準分享

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