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本文針對公共系統(tǒng)，計算機系統(tǒng)和分析方法總結(jié)了各法規(guī)的針對再驗證提出的相關(guān)建議。

2023/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA認(rèn)證檢查的六大系統(tǒng)B包括質(zhì)量保證體系、設(shè)施和設(shè)備系統(tǒng)、材料體系物料系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、包裝與標(biāo)簽系統(tǒng)包裝與標(biāo)示系統(tǒng)和包裝與標(biāo)簽系統(tǒng)包裝與標(biāo)示系統(tǒng)。

2018/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)注冊案例分析。

2020/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了氣體分析系統(tǒng)對于取樣的要求。

2021/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

骨科新型螺釘輸送系統(tǒng)上市

2022/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了潤滑系統(tǒng)中水的來源及危害分析。

2023/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了益生菌遞送系統(tǒng)及其評價方法。

2024/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

水系統(tǒng)中的微生物問題介紹。

2025/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

屏障系統(tǒng)性能確認(rèn)有哪些要求？

2025/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ECA發(fā)布《歐洲藥典》系統(tǒng)適用性問答。

2025/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享