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高流量呼吸治療設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)
高流量呼吸治療設(shè)備是指為具有自主呼吸的患者提供超過患者吸氣峰流速的連續(xù)加熱和加濕氣流的設(shè)備。

2023/09/12 更新分類：科研開發(fā) 分享
廣汽本田召回222674輛發(fā)動機(jī)中冷器出口處空氣流速設(shè)計(jì)問題汽車
本次召回范圍內(nèi)車輛由于發(fā)動機(jī)中冷器出口處空氣流速設(shè)計(jì)的原因，車輛在大雨等高溫高濕環(huán)境下行駛時(shí)，可能導(dǎo)致少量冷凝水在中冷器出口處聚集，在這種情況下急加速時(shí)有冷凝水滴被吸入燃燒室造成發(fā)動機(jī)缺火，極端情況下可能使發(fā)動機(jī)進(jìn)入保護(hù)模式，從而導(dǎo)致車輛出現(xiàn)行駛中加速受限等情況，存在安全隱患。

2019/08/08 更新分類：監(jiān)管召回分享
四項(xiàng)纖維國家標(biāo)準(zhǔn)通過審查
《精細(xì)化亞麻纖維》、《苧麻精干麻切段開松麻》、《苧麻纖維細(xì)度的測定氣流法》和《再加工纖維基本安全技術(shù)要求》通過2014年纖維國家標(biāo)準(zhǔn)審查會議審查。

2015/04/08 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
潔凈度檢測技巧
核心提示：1、送風(fēng)量與排風(fēng)量：如果是紊流潔凈室，那么就要測量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室，則要測量其風(fēng)速。2、各區(qū)之間的氣流控

2015/11/18 更新分類：實(shí)驗(yàn)管理分享
燃?xì)廨啓C(jī)含氫燃料微混燃燒研究取得進(jìn)展
近年來，針對燃?xì)廨啓C(jī)燃燒室提出的微混燃燒（Micro-mixing Combustion, MMC）技術(shù)成為研究熱點(diǎn)，該技術(shù)通過縮小燃料和空氣流動混合尺度，達(dá)到強(qiáng)化出口均勻性實(shí)現(xiàn)低NOx燃燒。

2022/04/21 更新分類：科研開發(fā) 分享
無菌隔離器內(nèi)凍干制劑生產(chǎn)規(guī)范操作案例
以本公司凍干制劑生產(chǎn)車間為例，設(shè)計(jì)了一系列合理的無菌隔離器內(nèi)干預(yù)操作，并在操作人員實(shí)行干預(yù)操作的基礎(chǔ)上進(jìn)行氣流流型測試和無菌工藝驗(yàn)證。

2023/02/03 更新分類：檢測案例分享
GMP藥廠潔凈室更衣間設(shè)計(jì)注意要點(diǎn)
進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員更衣通道，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)性質(zhì)、產(chǎn)品特性、產(chǎn)品對環(huán)境級別的要求等，設(shè)置相應(yīng)的更衣設(shè)施，并且合理設(shè)計(jì)氣流組織、設(shè)定壓差和監(jiān)控裝置，以滿足無塵車間對凈化更衣的要求。

2023/02/04 更新分類：生產(chǎn)品管分享
霧化面罩研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)
霧化面罩是按第二類醫(yī)療器械管理的一次性使用霧化面罩產(chǎn)品，產(chǎn)品的分類編碼為08-06-12和08-05-07項(xiàng)下面罩式氣流霧化器產(chǎn)品。

2024/06/04 更新分類：科研開發(fā) 分享
藥物小試研究：氮?dú)馇虮Ｗo(hù)下、工藝重現(xiàn)性隱患
三通氮?dú)獗Ｗo(hù)和車間氮?dú)獗Ｗo(hù)最根本的區(qū)別是壓力，有氣體才有壓力，所以產(chǎn)生氣體的反應(yīng)或者反應(yīng)溫度足以讓某些物料氣化的反應(yīng)，格外注意三通氮?dú)獗Ｗo(hù)、敞口反應(yīng)和氮?dú)饬鲗に嚨挠绊憽?

2024/12/04 更新分類：科研開發(fā) 分享
GMP潔凈室系統(tǒng)氣鎖間和緩沖間區(qū)別
氣鎖室一般設(shè)在潔凈室的出入口，是用以阻隔外界或鄰室氣流和進(jìn)行壓差控制所設(shè)置的緩沖間。為了盡量減小微粒傳遞速度（通常大于 0.5m/s）所需的空氣總量，污染受控空間的所有門均

2015/11/18 更新分類：生產(chǎn)品管分享

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