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2017年3月10日，歐盟委員會(huì)非食品類(lèi)快速預(yù)警系統(tǒng)（RAPEX）對(duì)中國(guó)產(chǎn)“Sencor”牌滅蟲(chóng)器發(fā)出消費(fèi)者警告

2017/03/14 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文整理自評(píng)審五部：葉成紅課件。今天講述的為透析器產(chǎn)品評(píng)審要求、透析粉產(chǎn)品評(píng)審要求及評(píng)審時(shí)的注意事項(xiàng)。

2018/07/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

做儀器分析的時(shí)候，我們經(jīng)常會(huì)遇到堵針或者進(jìn)樣器顯示錯(cuò)誤，無(wú)法進(jìn)樣，為了不影響實(shí)驗(yàn)進(jìn)度，這就需要我們對(duì)于選擇進(jìn)樣器、進(jìn)樣器的保養(yǎng)、維護(hù)和故障修理要很了解。

2018/12/18 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

膜式氧合器適用范圍規(guī)定使用者體重不同是否需要分別進(jìn)行臨床試驗(yàn)？

2019/01/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著氣密性檢測(cè)儀的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療行業(yè)的一些醫(yī)用產(chǎn)品也開(kāi)始采用氣密性檢測(cè)儀進(jìn)行氣密性檢測(cè)。過(guò)很多醫(yī)療產(chǎn)品的氣密性比如：醫(yī)療沖洗槍，電子聽(tīng)診器，醫(yī)療穿刺器等等。

2019/07/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在20余臺(tái)重載履帶車(chē)輛共6000多個(gè)端聯(lián)器螺栓中有3個(gè)螺栓斷裂，失效率 為0.044%。

2020/06/18 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

椎間融合器作為骨科植入性醫(yī)療器械，是實(shí)現(xiàn)脊柱相鄰椎間隙融合的主要植入物之一，其安全性和有效性直接影響相鄰椎體骨性融合的效果。

2020/06/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2020年9月16日，F(xiàn)DA在發(fā)布物理醫(yī)學(xué)器械；非侵入性骨生長(zhǎng)刺激器的重新分類(lèi)的通報(bào)。

2020/09/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文所指血透管路，是指血液透析、血液透析濾過(guò)等治療時(shí)，與血液透析器、血液透析濾過(guò)器、血液灌流器配套使用的體外循環(huán)管路。

2020/12/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)案例分析介紹磁粉檢測(cè)再熱減溫器笛形管?chē)娮炝鸭y形成的原因。

2021/02/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享