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本指導(dǎo)原則旨在為申請人進(jìn)行牙科車針注冊申報提供技術(shù)指導(dǎo)，同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術(shù)參考。

2019/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用縫合針產(chǎn)品的首次注冊以及許可事項變更中，同一注冊單元內(nèi)注冊檢驗典型性產(chǎn)品的確定原則？

2019/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對輔助生殖用穿刺取卵針的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進(jìn)行了介紹。

2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了針焰試驗有滴落物，滴落物還能燃燒，本體上的火因為滴落物熄滅了該怎么判定結(jié)果。

2021/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA采血針由I類列名直升為III類PMA審批。

2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

江蘇省不再受理、審批微波消融針產(chǎn)品擬上市、變更及延續(xù)注冊申請事項

2022/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文研究了一種可自我給藥的微針 (MN) 貼片，用于將緩釋避孕激素輸送系統(tǒng)快速給藥到皮膚中，從而提高了MN輸送的簡單性和可靠性。

2022/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

微波消融針按幾類醫(yī)療器械申報注冊

2022/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

納米微針解決了大分子因皮膚障礙而無法透皮給藥的難題

2022/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《醫(yī)用無針注射器注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》

2022/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享