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本指導(dǎo)原則旨在為申請人進行醫(yī)用縫合針產(chǎn)品的注冊申報提供技術(shù)指導(dǎo)，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

“童顏針”是基于左旋聚乳酸（poly-L-lactic acid，PLLA）微球注射進入人體后刺激膠原蛋白再生，從而達到長期填充效果達到改善皮膚皺紋效果的一種美容注射劑。

2022/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

靜脈采血針產(chǎn)品組成的注塑件、擠出件是否可以從其他企業(yè)外部采購？

2023/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)用無針注射器注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/06/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前血管內(nèi)留置針醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/06/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

微波消融設(shè)備主機和消融針是否可單獨申報注冊？是否需限定配合使用情形？

2023/06/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

某矩形塑料部件，針焰燒角部位不合格，燒中間部位合格，應(yīng)該怎么判定?

2023/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細總結(jié)了各種組織器官中微針輔助傷口愈合和再生的設(shè)計，同時添加了具體案例，為今后的研究發(fā)展提供一定的參考。

2023/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Baxter生物制藥解決方案研究總監(jiān)對預(yù)充針的選擇給出了一些看法和建議。

2023/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Limaca Medical宣布Precision GI獲得FDA批準上市，這是首款獲得FDA批準上市的自動化內(nèi)鏡超聲（EUS）活檢針。

2023/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享