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  • 中硼硅玻璃安瓿相容性研究案例分享

    中性硼硅玻璃在注射劑藥品包裝材料中應(yīng)用較為廣泛，目前越來越多的制藥企業(yè)首選此類材料作為注射劑的包裝，經(jīng)過加工可制造成玻璃安瓿、玻璃輸液瓶、管制注射劑玻璃瓶、管制凍干粉針玻璃瓶、管制口服液瓶等不同玻璃包裝形式。

    2022/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 一次性使用子宮頸球囊擴(kuò)張導(dǎo)管研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

    一次性使用子宮頸球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指用于機(jī)械擴(kuò)張子宮頸的醫(yī)療器械，一般由導(dǎo)管頭端、子宮球囊、陰道球囊（若適用）、導(dǎo)管管體、座、止逆閥（單向閥）、X光顯影線（若適用）、可調(diào)式針芯（若適用）等組成。

    2023/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全流程骨科微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人來了

    全球手術(shù)機(jī)器人市場已有30多年發(fā)展歷史，在當(dāng)前基本形成了以主從操控式機(jī)器人例如腹腔鏡、泛血管、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人為主；以及導(dǎo)航類手術(shù)機(jī)器人，例如脊柱置釘（針）導(dǎo)航，關(guān)節(jié)置換導(dǎo)航、穿刺手術(shù)機(jī)器人多元發(fā)展的格局。

    2023/03/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 美容針劑用注射針注射器需要滿足哪些性能要求？

    2023年央視“3.15”晚會(huì)第二彈指向或致毀容的“妝字號(hào)”美容針，海茂生物科技有限公司、暨肽因子生物科技有限公司、依圣姿生物醫(yī)藥有限公司、旭日美業(yè)商貿(mào)有限公司、遇太美生物科技有限公司等被點(diǎn)名。

    2023/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通告

    【問】請(qǐng)問一次性使用胰島素泵用輸注組件（輸液針）是否使用國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通告》（2015年第71號(hào)）文件的管理。

    2024/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室耗材的質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)

    目前在中國第三方檢測公司使用耗材的時(shí)候，很少對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行審核，拿到產(chǎn)品不管質(zhì)量怎樣，就用于試驗(yàn)。例如，目前中國產(chǎn)的針式濾器的孔徑標(biāo)注是隨意的，廠家想怎么標(biāo)就怎么標(biāo)，使用針式濾器的檢測實(shí)驗(yàn)室也不對(duì)這些產(chǎn)品的孔徑進(jìn)行驗(yàn)證就直接使用了。這樣怎么能保證實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性?　

    2015/09/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 藥物開發(fā)不再依賴實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，新科技有望減少犧牲數(shù)量

    世界各地每年用于醫(yī)學(xué)、美妝及保健食品開發(fā)的“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物”至少上億只。試驗(yàn)過程，它們的作息不時(shí)被干擾，常常被戳針注射毒性藥物甚至是致命癌細(xì)胞；實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，它們也不太會(huì)回歸正常生活，而是被施給安樂死結(jié)束生命。還有些荒謬的研究人員以不適當(dāng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模式實(shí)驗(yàn)，得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)最后無法實(shí)際反映藥物于人體作用的真實(shí)狀況，等于白白浪費(fèi)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生命。

    2021/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 微波消解-電感耦合等離子體質(zhì)譜法測定漱口水中37種元素

    筆者采用微波消解法對(duì)漱口水樣品進(jìn)行處理，并對(duì)處理方法進(jìn)行優(yōu)化，采用ICP-MS法同時(shí)測定漱口水中包括Hg在內(nèi)的37種元素。但Hg元素易殘留，造成儀器污染和干擾樣品測定，通過在Hg系列標(biāo)準(zhǔn)溶液中加入金溶液及采用金溶液清洗進(jìn)樣針等方法消除了Hg元素殘留，建立了一種快速、有效、準(zhǔn)確的漱口水中微量金屬元素及有害元素含量的測定方法，可為漱口水中37種元素的檢測提供技術(shù)

    2025/07/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 如何表征水凝膠的促血管生成能力？

    在不同的研究方向中，如水凝膠微球、微針貼片、3D打印支架，由于其研究目的及課題的設(shè)計(jì)有所不同，研究人員對(duì)血管生成功能驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)安排也會(huì)略有差異。在不同的情況下研究人員一般會(huì)選擇哪幾種實(shí)驗(yàn)來驗(yàn)證血管生成功能呢？為方便大家順利開展與血管化有關(guān)的水凝膠實(shí)驗(yàn)，EFL挑選了3個(gè)案例進(jìn)行說明，供大家參考。

    2025/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享