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近期，上海導(dǎo)向醫(yī)療系統(tǒng)有限公司（以下簡稱“導(dǎo)向?醫(yī)療”）自主創(chuàng)新研發(fā)的紅袖刀?冷凍治療設(shè)備和一次性冷凍消融針先后獲得國家藥監(jiān)局監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

導(dǎo)向?醫(yī)療的一次性冷凍消融針（經(jīng)支氣管）及冷凍治療設(shè)備獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)獲批用于周圍型肺部腫瘤的經(jīng)支氣管冷凍消融治療產(chǎn)品，填補(bǔ)了國際空白。

2024/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，脈沖消融創(chuàng)新技術(shù)公司Galvanize Therapeutics宣布，其Inumi Flex內(nèi)窺鏡針已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)監(jiān)管清除，可與Aliya PEF系統(tǒng)一起用于軟組織消融。

2024/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期國家藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)用電動壓縮式霧化器、牙科車針等6個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有10批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2024/12/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

幾百年來，人們一直用不銹鋼來制造世界上最優(yōu)質(zhì)、精密的外科器械。其制造過程需要能工巧匠長時(shí)間的手工勞動。外科器械的種類繁多，但主要使用的不銹鋼材料為300系列和400系列。400系列不銹鋼制造的器械包括剪刀、骨鑿、咬骨鉗、鉗子、止血鉗和持針器。這種硬化鋼為馬氏體鋼。

2018/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在本文中，我們要討論的相容性研究對象，除了直接接觸藥品的材料（例如西林瓶、膠塞、預(yù)充針、卡式瓶等），還包括了非直接接觸的次級包裝體系（例如標(biāo)簽、油墨、粘合劑等），以及工藝組件、給藥器械等只要能潛在引入相容性風(fēng)險(xiǎn)的要素，都需要考慮它們的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

2019/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家已經(jīng)發(fā)布了新版《YY0780-2018 電針治療儀》?，F(xiàn)介紹新版電針治療儀標(biāo)準(zhǔn)在術(shù)語和定義、電極針及電極連接線、產(chǎn)品的部分安全性能及電磁兼容等方面的變化，并針對這些變化提出了可能對產(chǎn)品設(shè)計(jì)、外部標(biāo)記、隨機(jī)文件等產(chǎn)生的影響，希望為企業(yè)生產(chǎn)電針類產(chǎn)品及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測提供一些參考。

2019/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國科學(xué)院力學(xué)研究所非線性力學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目研究員關(guān)東石主要從事微納尺度流體力學(xué)研究，利用新型懸針式原子力顯微鏡（圖a），在研究微納尺度下浸潤動力學(xué)、接觸角的遲滯和弛豫的微觀力學(xué)機(jī)制等研究中取得進(jìn)展（Guan et al. Phys. Rev. Lett. 116，066102 (2016) & Phys. Rev. E 94，042802 (2016)）。

2020/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

德國聯(lián)邦物理技術(shù)研究院（PTB）新近制造的皮米壓痕儀使用原子力顯微鏡（AFM）的尖端作為壓頭來對納米材料進(jìn)行尺寸和機(jī)械表征。這種壓頭現(xiàn)在得到了極大的提升：新興納米計(jì)量實(shí)驗(yàn)室（LENA）利用聚焦離子束在AFM懸臂上制造出角錐狀的玻氏壓針，這也可以用于微型壓頭。與傳統(tǒng)的錐形AFM尖端相比，這種壓頭在機(jī)械上更穩(wěn)定，可長期進(jìn)行快速動態(tài)測量，并且由于其高導(dǎo)電性，也能

2021/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4月13日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其旗下艾克蒂思醫(yī)療有限公司（AQTIS Medical B.V.）申請的“注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑”（俗稱：少女針）產(chǎn)品正式獲得國家藥監(jiān)局的審批，將于2021年下半年在中國大陸正式上市銷售。

2021/04/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享