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本文提出了一種正式的、系統(tǒng)的方法，用于管理ATMP無菌加工的獨(dú)特風(fēng)險，即無菌風(fēng)險評估模型（Aseptic RiskEvaluation Model）。
2024/09/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
近日，工業(yè)和信息化部批準(zhǔn)發(fā)布了486項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中SJ/T 11364-2024《電子信息產(chǎn)品污染控制標(biāo)識要求》標(biāo)準(zhǔn)將于4月1日起正式實(shí)施。
2025/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文圍繞制藥用水微生物控制，介紹 2025 版藥典指標(biāo)，分析不可接受微生物與生物膜危害及污染成因。
2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著中藥安全性理念和意識的提高，以《中國藥典》為主體的標(biāo)準(zhǔn)體系不斷得到發(fā)展和完善，中藥中重金屬及有害元素殘留污染已有了較明顯的改觀，但還需進(jìn)一步加強(qiáng)對中藥全產(chǎn)業(yè)鏈中重金屬及有害元素的控制和指導(dǎo)，以期實(shí)現(xiàn)中藥中重金屬及有害元素的全面控制。
2022/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
水體氨氮富集會對水體生物生長造成影響，因此氨氮指標(biāo)是環(huán)境監(jiān)測中的必檢項(xiàng)目，包括地下水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國家生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)、紙漿造紙工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)、生活垃圾填埋場污染控制標(biāo)準(zhǔn)等。
2016/07/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文針對目前水系統(tǒng)微生物偏差中如何調(diào)查以及如何與相關(guān)部門協(xié)同配合出發(fā)，幫助理解水系統(tǒng)偏差的調(diào)查流程和累積同類偏差的調(diào)查經(jīng)驗(yàn)，更加有效地實(shí)施水系統(tǒng)污染控制策略和微生物污染質(zhì)量管理水平。
2025/01/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
在厭氧菌培養(yǎng)過程中，由于操作不當(dāng)或環(huán)境控制不嚴(yán)，可能會出現(xiàn)多種污染情況。以下是一些常見的厭氧菌培養(yǎng)污染情況及其可能的原因。
2025/01/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
初始污染菌檢驗(yàn)方法驗(yàn)證的目的是確保初始污染菌檢驗(yàn)方法的適用性，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。初始污染菌的數(shù)量可以反映出車間環(huán)境衛(wèi)生的清潔度，與產(chǎn)品滅菌工藝、成品熱原及內(nèi)毒素有直接關(guān)系，故而要對其檢測方法進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)其有效性及檢測準(zhǔn)確性，從而優(yōu)化產(chǎn)品滅菌工藝及控制產(chǎn)品熱原及內(nèi)毒素，確保產(chǎn)品的安全性。
2021/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為了保證實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和科學(xué)性, 保證實(shí)驗(yàn)室的生物安全, 控制實(shí)驗(yàn)室微生物污染已經(jīng)成為實(shí)驗(yàn)室重要的安全管理工作。
2018/10/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
中華人民共和國工業(yè)和信息化部 公 告 2014年 第88號 鑒于《電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》）目前處在修訂階段，現(xiàn)決定在新修訂《管理辦法》正式實(shí)施前，
2015/09/13 更新 分類：其他 分享
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