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  • 美國藍鈴冰激凌受李斯特桿菌污染事件輿情匯總

    (一)基本情況 美國疾病控制與預防中心4月9日宣布,美國兩個州的至少8人因為吃過藍鈴公司生產的冰激凌產品后,感染李斯特桿菌而患病就醫(yī),目前這一事件已經導致3人死亡。 調查

    2015/05/10 更新 分類:其他 分享

  • 中國GMP距離美國cGMP有多遠

    1.前言 GMP是英文Good ManufacturingPractice 的縮寫,中文的意思是藥品生產質量管理規(guī)范。建立GMP的宗旨是通過規(guī)范化的生產和質量控制,最大限度的降低在藥品生產過程中發(fā)生交叉污染和混

    2015/10/27 更新 分類:其他 分享

  • 二噁英一年檢測一次夠不夠?

    二噁英檢測頻次、檢測限值,2014年7月1日實施的《GB18485-2014 生活垃圾焚燒污染控制標準》對二噁英的檢測頻次提出了具體要求

    2017/02/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 食品加工無塵車間的如何實施環(huán)境控制

    為了確保無塵車間食品質量萬無一失,必須依靠潔凈的生產環(huán)境及先進的消毒設備來實現,這個過程應包括從員工進入車間到成品入庫為止的所有各個環(huán)節(jié)。在食品生產鏈中,微污染的

    2015/11/23 更新 分類:其他 分享

  • 車間毛巾管理規(guī)定

    1 、目的:規(guī)范毛巾領出、使用、保管、更換、報廢操作,有效控制清潔過程中交叉污染問題 2 、范圍:車間內使用的所有毛巾 3 、職責: 3.1 班長:負責毛巾的領出和使用過程的檢查

    2017/04/22 更新 分類:其他 分享

  • 國內外VOCs控制技術面面觀

    霧霾等重污染天氣多發(fā),如何消減揮發(fā)性有機物(VOCs)成為社會廣泛關注的問題。汽車涂裝、印刷包裝、石油化工等行業(yè)被國家列為VOCs重點削減行業(yè)。

    2017/05/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)EO滅菌控制常見缺陷及監(jiān)管要點分析

    無菌醫(yī)療器械是一種無活微生物的產品。當醫(yī)療器械必須以無菌形式提供時,在其滅菌前應將各種非預期的微生物污染降至最低。

    2020/01/06 更新 分類:生產品管 分享

  • 環(huán)境微生物鑒定的必要性—2022版歐盟GMP附錄要求

    CCS主要關注三大方面的污染來源:微生物、內毒素/熱原和懸浮粒子,這三個方面對無菌產品控制極為重要。

    2023/07/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 【醫(yī)藥答疑】單抗生物制品上游廢棄物的處理措施

    【問】對于單抗生物制品上游的廢棄物,應當如何進行污染控制?

    2024/03/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 純化水中氨含量的檢測方法

    氨作為一種可能影響生物制藥產品質量的污染物,其檢測和控制是保證產品質量的關鍵環(huán)節(jié)。

    2024/07/18 更新 分類:生產品管 分享