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本文首先闡明了無菌藥品環(huán)境監(jiān)測法規(guī)要求，其次從 GMP 檢查視角厘清其與環(huán)境控制、空調凈化系統(tǒng)確認等易混淆概念的差異，并就如何建立全生命周期環(huán)境監(jiān)測管理程序進行探討，最后對無菌藥品生產檢查中發(fā)現(xiàn)的環(huán)境監(jiān)測方面典型問題進行舉例分析。
2025/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
高低溫環(huán)境對液壓油的影響
2016/05/31 更新 分類：生產品管 分享
檢驗檢測方法驗證與確認，有什么區(qū)別?它們的具體要求又是什么?針對環(huán)境化學檢測方法，又是如何落實的呢?
2016/10/13 更新 分類：實驗管理 分享
汽車電子環(huán)境與可靠性試驗規(guī)范
2018/03/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
外界環(huán)境對壓電式加速度傳感器測量的影響
2018/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文分別建立了模型進行量化分析，形成環(huán)境條件對塑料老化的嚴酷度表征模型。
2019/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
化工分離純化與環(huán)境資源化結晶技術
2021/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物吸收影響因素之藥物理化性質及體液環(huán)境。
2022/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
不銹鋼晶間腐蝕的產生機理、介質環(huán)境與防控措施
2022/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
注冊申請人、生產企業(yè)是否應當具備產品、生產環(huán)境等相關檢測能力？
2022/08/21 更新 分類：生產品管 分享
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