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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《支氣管堵塞器注冊審查指導原則》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《氣管插管產(chǎn)品注冊審查指導原則（2024年修訂版）》

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了中諾微泰醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的電子支氣管內窺鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了揚州市正譽醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用氣管插管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了新光維醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司研發(fā)的電子支氣管鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇臺源醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的氣管插管可視內鏡管芯注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇蘇中藥業(yè)集團醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“電子支氣管內窺鏡”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了朗信醫(yī)療科技（無錫）有限公司研發(fā)的“一次性支氣管成像導管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州富士膠片映像機器有限公司研發(fā)的“電子氣管鏡”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《氣管插管產(chǎn)品注冊審查指導原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享