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2019年1月31日，歐洲標準化委員會衛(wèi)生器具技術委員會CEN/TC 163宣布兩項衛(wèi)生器具標準。

2019/02/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

關于皮膚及毛發(fā)護理器具標準版本增加了A1新要求，皮膚及毛發(fā)護理器具 Amendment 1 新增變化

2019/05/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

電動器具安規(guī)測試的溫升試驗是在0.94倍和1.06倍額定電壓都要做嗎?

2022/12/10 更新 分類：檢測案例 分享

2015 年 10 月 21 日，臺灣地區(qū)“衛(wèi)生福利部”發(fā)布 部授食字第 1041901875 號公告， 修正“食品器具、容器、包 裝檢驗 方法－聚醚 砜樹 酯塑 料類嬰兒 奶瓶之 檢驗 (MOHWU0016.02) ”， 并 自即

2015/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2015 年 10 月 19 日，臺灣地區(qū)“衛(wèi)生福利部”發(fā)布 部授食字第 1041901856 號公告， 修正“食品器具、容器、包 裝檢驗 方法－聚苯 砜樹 酯塑 料類嬰兒 奶瓶之 檢驗 (MOHWU0018.02) ”， 并 自即

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

近日，歐盟最新推出了一個針對家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容EMC修訂標準即EN 55014-1：2017版。

2017/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

牙科手機是用于向牙科工具或器具傳遞（帶轉換或不帶轉換）工作所需能量的手持工具，適用范圍為口腔治療設備，為Ⅱ類醫(yī)療器械。本文對牙科手機的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行了詳細的介紹。

2021/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，小針刀管理類別為Ⅱ類，子目錄為20中醫(yī)器械，一級產品類別為03中醫(yī)器具，二級產品類別為03小針刀。

2023/01/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

GB8368-2005規(guī)定了一次性使用（重力輸液式）輸液器的要求以保證與輸液容器和靜脈器具相適應。該標準為輸液器所用材料的性能及其質量規(guī)范提供了指南，并給出了輸液器的標記。

2018/06/21 更新 分類：生產品管 分享

國務院2000年1月4日頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對醫(yī)療器械有這樣一個定義，即醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品

2018/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享