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本文主要介紹了泌尿外科設(shè)備市場與產(chǎn)品深度分析。
2022/03/09 更新 分類:行業(yè)研究 分享
美敦力在AUA2025會(huì)議上宣布其Expand URO研究性器械豁免(IDE)臨床研究---迄今為止最大規(guī)模的機(jī)器人輔助泌尿外科手術(shù)研究---成功達(dá)到了主要安全性和有效性終點(diǎn)。
2025/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
奧林巴斯近期宣布,它推出了一個(gè)新的4K攝像頭,CH-S700-08-LB,用于內(nèi)窺鏡泌尿外科和婦科手術(shù)。
2024/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強(qiáng)生宣布MONARCH獲得FDA批準(zhǔn)適用于泌尿外科,旨在使泌尿外科醫(yī)生通過尿道精確到達(dá)腎臟病灶區(qū)域(無論是腎小盞、腎大盞,還是腎盂),同時(shí)將使腎取石手術(shù)變得簡單安全可控。完成一臺(tái)腎取石手術(shù)如同完成一場電子游戲一樣容易。
2022/05/04 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
接到FDA要求后,Storz立即開展相關(guān)內(nèi)鏡清洗消毒驗(yàn)證工作。很可惜Storz自己通過驗(yàn)證,發(fā)現(xiàn)即使提高消毒水平依舊無法實(shí)現(xiàn)殺滅細(xì)菌。這意味著患者使用這些內(nèi)窺鏡存在高的交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。
2022/04/09 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2025年6月19日,內(nèi)窺鏡制造商Ambu宣布,其一次性柔性膀胱腎鏡產(chǎn)品aScope? 5 Cysto? HD獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)510(k)擴(kuò)展批準(zhǔn),正式適用于經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)(PCNL)。這是美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)首次批準(zhǔn)一次性內(nèi)窺鏡用于該類復(fù)雜泌尿外科手術(shù),標(biāo)志著微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備在復(fù)雜適應(yīng)癥中的適配能力再度提升,也奠定了Ambu在泌尿外科一次性解決方案中的平臺(tái)化基礎(chǔ)。
2025/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
022年5月2日,強(qiáng)生公司宣布,其MONARCH平臺(tái)獲得了美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)腔內(nèi)泌尿外科手術(shù)許可。這種許可使MONARCH成為第一個(gè)也是唯一一個(gè)用于支氣管鏡檢查和泌尿科的多專業(yè)、靈活的機(jī)器人解決方案。它旨在使泌尿科醫(yī)生能夠精確控制到達(dá)腎臟內(nèi)的區(qū)域并可視化。
2022/05/04 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年4月28日,Intuitive Surgical直覺外科公司(NASDAQ:ISRG)宣布其手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)da Vinci SP獲批FDA,進(jìn)行單純前列腺切除術(shù),擴(kuò)大了FDA此前批準(zhǔn)的泌尿外科手術(shù)的范圍。
2023/05/05 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
內(nèi)窺鏡作為普外科、呼吸科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、婦科等科室不可或缺的診斷和微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備,也是近年來醫(yī)療器械增長最快的領(lǐng)域之一。
2024/01/09 更新 分類:行業(yè)研究 分享
Intuitive宣布其全腕單孔吻合器---SP SureForm 45獲FDA批準(zhǔn)上市。這款吻合器需要與Intuitive的Da Vinci SP配合使用,用于胸、結(jié)腸和泌尿外科手術(shù)。
2025/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享