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江蘇藥監(jiān)發(fā)布同一集團(tuán)II類(lèi)、器械注冊(cè)證轉(zhuǎn)移申報(bào)注冊(cè)工作指南。

2022/07/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將深入探討項(xiàng)目開(kāi)發(fā)流程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，包括立項(xiàng)、策劃、原理開(kāi)發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)、試生產(chǎn)、驗(yàn)證、確認(rèn)以及注冊(cè)流程（注冊(cè)資料編寫(xiě)、注冊(cè)受理、體系考核、注冊(cè)發(fā)補(bǔ)、領(lǐng)取注冊(cè)證、生產(chǎn)許可）。

2025/03/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械“不予注冊(cè)”和“終止注冊(cè)審查”的常見(jiàn)原因。

2025/05/29 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

產(chǎn)品還沒(méi)有申請(qǐng)注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證，可以走注冊(cè)人制度嗎，委托生產(chǎn)？

2025/07/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MSA測(cè)量系統(tǒng)是對(duì)測(cè)量單元進(jìn)行量化或?qū)Ρ粶y(cè)的特性進(jìn)行評(píng)估

2016/12/07 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

看板管理是為了有效管理作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)而使用的工具，其目的是實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)信息的快速傳達(dá)和各生產(chǎn)單元的信息共享，下面說(shuō)一下看板管理的六個(gè)原則。 原則一：下工序就是客戶，不將不合格

2017/05/04 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

為大家整理了電子電器、機(jī)動(dòng)車(chē)、石油化工、醫(yī)療器械、醫(yī)藥等領(lǐng)域的新技術(shù)和研發(fā)新動(dòng)向，歡迎持續(xù)關(guān)注

2018/08/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在口服固體制劑的生產(chǎn)工藝中，原料藥粉碎往往是極為關(guān)鍵的單元操作。一方面，原料藥的粒徑可能影響藥物的吸收。對(duì)于難溶性口服固體制劑而言，原料藥的粒徑越小，溶出越快，藥物的生物利用度也可能隨之改善。此外，原料藥粒徑對(duì)粉末的流動(dòng)性、混合過(guò)程和粉末的分層有重要影響，而這些因素對(duì)生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性有重要影響。因此，在口服固體制劑的生產(chǎn)中，往往需要對(duì)

2020/11/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

光學(xué)活性的環(huán)丙胺是眾多具有生物活性的天然產(chǎn)物、藥物和農(nóng)藥的基本結(jié)構(gòu)單元，有不同種類(lèi)的不對(duì)稱(chēng)合成方法。傳統(tǒng)方法主要包括烯胺類(lèi)化合物的[2+1] 反應(yīng)和環(huán)丙烯的氫（碳）胺化反應(yīng)。這些底物的反應(yīng)位點(diǎn)通常需要進(jìn)行預(yù)活化，從而增加冗余的合成步驟和額外的試劑。發(fā)展原子和步驟經(jīng)濟(jì)的催化不對(duì)稱(chēng)方法是該領(lǐng)域的一個(gè)發(fā)展方向。

2022/03/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文總結(jié)了感存算一體化智能成像系統(tǒng)中使用的兩種不同類(lèi)型的架構(gòu)（即在傳感單元內(nèi)或附近進(jìn)行計(jì)算），然后討論了未來(lái)的發(fā)展方向（包括與算法匹配的架構(gòu)、3D集成技術(shù)、新型材料和先進(jìn)器件）?？傊?，感存算一體化智能成像系統(tǒng)的最終目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)更高效的AI硬件，該硬件系統(tǒng)具有低功耗、高速、高分辨率、高識(shí)別準(zhǔn)確率和大規(guī)模集成的特點(diǎn)，同時(shí)具有可編程性。

2023/01/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享