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本文介紹了藥物檢驗(yàn)分析中40個(gè)小經(jīng)驗(yàn)。

2024/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

山東藥監(jiān)答疑化學(xué)藥品檢驗(yàn)問題。

2025/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【發(fā)布單位】 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 【發(fā)布文號(hào)】 食藥監(jiān)辦食監(jiān)三函〔2015〕379號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-07-06 【生效日期】 【效力】 【備注】 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

隨著ISO 10993-1:2018的發(fā)布，生物相容性評(píng)價(jià)再次成為了業(yè)內(nèi)討論的熱點(diǎn)，特別是大家所熟知的生物相容測(cè)試參考清單附錄A的整體更新，以及附錄B生物風(fēng)險(xiǎn)管理整體引入ISO TR 15499的更新等，將對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)商、注冊(cè)人及各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生結(jié)構(gòu)性的影響

2018/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著ISO 10993-1:2018的發(fā)布，生物相容性評(píng)價(jià)再次成為了業(yè)內(nèi)討論的熱點(diǎn)，特別是大家所熟知的生物相容測(cè)試參考清單附錄A的整體更新，以及附錄B生物風(fēng)險(xiǎn)管理整體引入ISO TR 15499的更新等，將對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)商、注冊(cè)人及各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生結(jié)構(gòu)性的影響。

2018/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以中醫(yī)熏蒸治療設(shè)備為例，通過企業(yè)座談、調(diào)研、省級(jí)審評(píng)查驗(yàn)中心的問卷調(diào)查，匯總研究醫(yī)療器械審評(píng)與注冊(cè)核查相銜接的現(xiàn)狀及問題，并提出解決建議，期望有利于提升審評(píng)人員能力，改革審評(píng)制度，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

2022/10/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

我公司想申報(bào)注冊(cè)一款I(lǐng)I類低強(qiáng)度的超聲治療儀，但是關(guān)于這個(gè)產(chǎn)品我們想知道作為生產(chǎn)企業(yè)必須應(yīng)具備哪些硬件條件？比如至少應(yīng)能自檢/開展哪些試驗(yàn)？我查到，出廠檢應(yīng)至少包含輸出功率的準(zhǔn)確性檢驗(yàn)，還有其他的嗎？

2025/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、證書上加蓋公章的，視同其加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章

2018/03/16 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

使用其他生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)的問題

2024/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了機(jī)車車載設(shè)備型式檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目。

2024/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享