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推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)業(yè)發(fā)展

2017/07/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

閥門檢驗(yàn)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)匯總

2018/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為保障醫(yī)療器械的安全、有效，鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序（試行）》《江

2022/04/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

摘要： 本文主要就檢驗(yàn)范圍、 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 及項(xiàng)目、檢驗(yàn)方式、商品檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)等方面解讀臺(tái)灣經(jīng)濟(jì)部標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局提出的紡織服裝法定檢驗(yàn)要求，供業(yè)界參考。 關(guān)鍵詞：中國(guó)臺(tái)灣；紡織服裝

2015/11/08 更新 分類：其他 分享

醫(yī)療器械補(bǔ)充檢驗(yàn)是否應(yīng)在原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)？

2022/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷產(chǎn)品說明書承載了產(chǎn)品預(yù)期用途、檢驗(yàn)方法、對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的解釋、注意事項(xiàng)等重要信息，是審評(píng)審批的重點(diǎn)之一；另外，體外診斷產(chǎn)品因?qū)I(yè)跨度大、方法學(xué)多樣、臨床預(yù)期用途各異，導(dǎo)致其產(chǎn)品的說明書內(nèi)容也不盡相同。因此，申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)及臨床預(yù)期用途編寫說明書，以便關(guān)注者獲取準(zhǔn)確信息。為幫助企業(yè)規(guī)范說明書的編寫，本文就根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理

2021/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國(guó)器審消息，為規(guī)范技術(shù)審評(píng)并指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)申報(bào)資料的準(zhǔn)備和撰寫，我中心聯(lián)合上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心、安徽省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院、中國(guó)信息通信研究院、清華大學(xué)等單位組織制定了《可穿戴式心電記錄設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)

2025/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中古器審消息，為規(guī)范技術(shù)審評(píng)并指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)申報(bào)資料的準(zhǔn)備和撰寫，我中心聯(lián)合上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心、安徽省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院、中國(guó)信息通信研究院、清華大學(xué)等單位組織制定了《可穿戴式電子體溫計(jì)產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公

2025/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】我想咨詢一下中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)里沒有飲片的檢驗(yàn)項(xiàng)目，只有藥材的檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，檢驗(yàn)報(bào)告是否只根據(jù)藥典四部通則內(nèi)容來檢驗(yàn)即可？

2024/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品感官檢驗(yàn)的四種基本方法

2015/08/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享