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【發(fā)布單位】 福建出入境檢驗檢疫局 【發(fā)布文號】 閩檢認函〔2012〕222號 【發(fā)布日期】 2012-04-12 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.fjciq.gov.cn/jyj/232757/233531/241755/241826/582290/inde
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】:國家食品藥品監(jiān)督管理總局 【發(fā)布文號】:食藥監(jiān)食監(jiān)三便函〔2014〕200號 【發(fā)布日期】:2014-12-17 【備注】: 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,有關(guān)單位:
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
數(shù)字診療裝備應(yīng)用指南明確要求例如功能性能測試,部件可靠性設(shè)計、失效模型、可靠性測試,整機可靠性設(shè)計、失效模型、可靠性測試,使用期限評價等在注冊檢驗是必須具備的檢測要素。
2023/03/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
對于有源醫(yī)療器械產(chǎn)品來說,電磁兼容性是注冊檢驗時必備的一個項目。那么假如產(chǎn)品包括多個型號和附件,要如何判斷電磁兼容典型性呢?
2024/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于與患者直接或間接接觸的器械,在產(chǎn)品注冊申報時,生物學(xué)評價資料是必須提交的一項資料。那么,產(chǎn)品在委托檢驗機構(gòu)進行生物學(xué)評價試驗時,需要提交的材料及注意事項都有哪些呢?
2024/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過對醫(yī)療美容類有源醫(yī)療器械在注冊檢驗時技術(shù)要求可參考的相關(guān)行業(yè)和國家標(biāo)準的調(diào)研與分析,對產(chǎn)品技術(shù)要求中性能相關(guān)指標(biāo)的制定提出技術(shù)建議。
2024/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心的答復(fù),加速老化試驗?zāi)壳盁o資質(zhì)要求,按照《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》開展有效期驗證即可。
2024/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《服裝輔料檢驗標(biāo)準》
2016/12/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
《服裝入庫外觀檢驗標(biāo)準》
2016/12/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
PVC注塑及加工檢驗術(shù)語
2017/07/04 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享