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本文介紹了純化水、注射用水的定義和用途，新版GMP對制藥用水設(shè)備要求、純化水設(shè)備安裝確認(rèn)等主要內(nèi)容。

2021/05/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

歐洲藥典EDQM發(fā)布兩則更新公告，包括關(guān)于歐洲藥典凡例修訂通過及擬修訂注射用水標(biāo)準(zhǔn)的公告。

2021/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

USP1231《制藥用水》規(guī)定了水質(zhì)檢驗(yàn)樣品存放時間和存放條件的相關(guān)要求，包括化學(xué)測試樣品和微生物檢驗(yàn)的樣品。

2021/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Allergan“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市

2022/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，前沿生物收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的 《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，艾可寧(注射用艾博韋泰)常規(guī)批準(zhǔn)上市以及修改說明書的藥品補(bǔ)充申請獲得批準(zhǔn)。

2023/02/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

建立氣相色譜-質(zhì)譜法檢測帕瑞昔布鈉原料藥及注射用帕瑞昔布鈉中硫酸二甲酯、硫酸二乙酯和硫酸二異丙酯。

2024/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在制藥科學(xué)領(lǐng)域，確保注射用容器密封完整性對于維持產(chǎn)品的無菌性和安全性至關(guān)重要。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要討論2025年中國藥典針對純化水和注射用水具體展開講解。

2025/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對2016-2018年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑注冊申報情況、注冊申報資料存在的問題及原因進(jìn)行分析，為促進(jìn)中藥制劑的開發(fā)與發(fā)展提供參考。

2019/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。

2019/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享