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美國撤銷新獸藥異氟烷USP、注射用頭孢噻呋（頭孢噻呋鈉）的應用
2017年3月1日，美國食品藥品管理局發(fā)布法規(guī)82 FR 12167，同意了關(guān)于Baxter Healthcare Corp與Hospira, Inc兩家公司撤銷獸藥異氟烷USP和注射用頭孢噻呋的注冊申請。

2017/03/02 更新分類：法規(guī)標準分享
【醫(yī)械答疑】關(guān)于YY/T0308-2015《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》中剪切黏度、分子量分布系數(shù)的要求，注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品應如何參考？
關(guān)于YY/T0308-2015《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》中剪切黏度、分子量分布系數(shù)的要求，注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品應如何參考？

2019/10/31 更新分類：科研開發(fā) 分享
【醫(yī)械答疑】對于注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品，若預灌封注射器為外購有注冊證書的產(chǎn)品，是否需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中制訂相關(guān)性能要求？
對于注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品，若預灌封注射器為外購有注冊證書的產(chǎn)品，是否需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中制訂相關(guān)性能要求？

2020/07/09 更新分類：法規(guī)標準分享
“水光針”將納入醫(yī)療器械管理
近日根據(jù)國家局醫(yī)療器械標管中心的醫(yī)療器械分類目錄調(diào)整意見通知，用于面部真皮層保濕補水作用的注射用透明質(zhì)酸溶液列入醫(yī)療器械分類目錄中，建議按照第三類醫(yī)療器械進行管理，其中注射用透明質(zhì)酸鈉溶液也就是我們常見的“水光針”，據(jù)此，“水光針”或?qū)⒄郊{入醫(yī)療器械管理。

2021/12/10 更新分類：法規(guī)標準分享
8家藥企暫停部分藥物研發(fā)
12月22日，吉利德發(fā)布公告稱，其注射用HIV候選藥物lenacapavir多達10項臨床試驗被美國FDA進行了臨床暫停。理由是擔心藥液與儲存藥液的硼硅酸鹽玻璃小瓶之間的相容性。硼硅酸鹽玻璃小瓶有可能與藥物溶液相互作用，在lenacapavir藥液中產(chǎn)生“亞可見”的玻璃微粒。

2021/12/26 更新分類：熱點事件分享
國產(chǎn)中面部適應癥玻尿酸填充劑獲NMPA批準上市！
近日消息，華熙生物科技股份有限公司（以下簡稱“華熙生物”，股票代碼：688363）申報的“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”成功獲NMPA批準上市，注冊證編號：國械注準20223131647，用于注射到皮下至骨膜上層用于矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷。

2022/12/27 更新分類：科研開發(fā) 分享
注射用羥基磷灰石微球面部填充劑啟動注冊臨床試驗，用于糾正中重度鼻唇溝皺紋
近日消息，Merz Aesthetics正式啟動關(guān)于“注射用羥基磷灰石微球面部填充劑（商品名：Radiesse?）”的前瞻性、多中心、盲法（評價者-受試者雙盲）、隨機、對照、非劣效NMPA注冊臨床試驗，以評估Radiesse?用于糾正中重度鼻唇溝皺紋的有效性和安全性。

2023/02/06 更新分類：熱點事件分享
醫(yī)美注射用透明質(zhì)酸鈉溶液中氨基酸含量測定方法
本文通過優(yōu)化前處理和儀器檢測條件，建立了一種用柱前衍生—高效液相色譜—紫外法測定醫(yī)美注射用透明質(zhì)酸鈉溶液中氨基酸含量的方法。該方法的專屬性、回收率、精密度和靈敏度均符合《中華人民共和國藥典》（2020 年版）第四部通則9101分析方法驗證指導原則的相關(guān)檢測要求。

2025/08/01 更新分類：實驗管理分享
云南瀾滄邊防大隊查獲330噸“僵尸肉”
本報訊（通訊員滕妍記者沈浩）普洱邊防支隊日前披露，該支隊瀾滄邊防大隊6月26日查獲一起特大走私凍品案，共查獲冰凍肉制品330噸，價值約500余萬元，查扣車輛11輛。據(jù)介紹，

2015/09/26 更新分類：其他分享
甜椒粒中混入皮筋案例
產(chǎn)品：熱風干燥紅甜椒粒背景：本案例涉及的公司為一臺灣獨資企業(yè)，主要以生產(chǎn)出口 AD 、 FD 產(chǎn)品（ AD 是熱風干燥、 FD 是凍干燥）為主，企業(yè)已經(jīng)建成好幾年了，前身為貿(mào)易公司，

2015/09/26 更新分類：其他分享

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