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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)拜耳公司申報的1類創(chuàng)新藥非奈利酮片（商品名：可申達(dá)/Kerendia）上市。

2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合上市藥物的相關(guān)專利和文獻(xiàn)，針對棕櫚酸帕利哌酮長效注射劑從處方工藝研究、質(zhì)量研究控制等方面探討本品仿制藥藥學(xué)研究可以關(guān)注的問題。

2023/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了德國新特利斯股份公司“生物可吸收鎂合金加壓螺釘”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者采用高效液相色譜-質(zhì)譜法快速且同時測定鹽酸氟桂利嗪膠囊中3種基因毒性雜質(zhì)，能夠?qū)崿F(xiàn)多種基因毒雜質(zhì)的有效分離和定量檢測。

2025/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，個別不法商販和美容院制售和使用假冒偽劣注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品，給消費者帶來安全隱患。

2015/07/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日國家藥監(jiān)局發(fā)布《修訂清開靈注射劑和注射用益氣復(fù)脈（凍干）說明書的公告》

2018/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥審中心制定并發(fā)布了《注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》自發(fā)布之日起施行

2020/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品，是否需考慮對外購的注射針組件制定性能指標(biāo)？

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對已上市的注射原位凝膠產(chǎn)品的處方組成、基質(zhì)以及制備工藝進(jìn)行收集和闡述，分析總結(jié)可注射用原位凝膠的可行性和風(fēng)險點。

2023/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品，如含有外購已獲注冊證的注射針配件，配件應(yīng)開展哪些性能研究？

2024/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享