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2025 年 3 月 28 日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l. 主動召回其生產的人工心臟瓣膜 Optiform Prosthetic Heart Valve（注冊證號：國械注進 20163132339）。
2025/04/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
2025年5月14日，NMPA官網顯示，國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳中科精誠醫(yī)學科技有限公司的“含鎂可降解高分子骨修復材料”（國械注準20253130952）的創(chuàng)新產品注冊申請。
2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年6月27日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了德國新特利斯股份公司的“生物可吸收鎂合金加壓螺釘”（國械注進20253130280）創(chuàng)新產品注冊申請。
2025/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司（簡稱“先瑞達”）宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準了其自主研發(fā)的全球首款椎動脈紫杉醇涂層球囊擴張導管——AcoArt Verbena?的注冊申請（國械注準20253031109）。
2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，環(huán)心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司（簡稱“環(huán)心醫(yī)療”）旗下的SteerFar曲游?可控彎微導管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準（國械注準20253031436），是國內首款獲批上市的可控彎微導管。
2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年11月28日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京市普惠生物醫(yī)學工程有限公司的“分支型主動脈術中支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產品注冊申請（國械注準20253132395）。
2025/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司宣布，其自主研發(fā)的 SkyMend??心包膜注冊申報正式獲得批準（國械注準 20253132476）。
2025/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
日本消費廳舉行說明會，明確日本新食品標示法將于2015年4月1日實施。新法案對日本《食品衛(wèi)生法》《JAS法》《健康增進法》中的相關內容進行了整合，實施了統(tǒng)一的食品標示方法。在具體要求方面，新法案將營養(yǎng)成分標示從此前的自愿標示變成強制要求，涉及標注的營養(yǎng)成分包括能量、蛋白質、脂肪、碳水化合物和鈉，并且鈉用食鹽要求標示用量。此外，新法案還規(guī)定了過渡期
2015/04/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2014年5月1日，日本厚生勞動省醫(yī)藥食品局食品安全部監(jiān)視安全課發(fā)布食安輸發(fā)0501第1號：加強對中國產章魚中呋喃 唑酮的監(jiān)控檢查。 根據2014年度進口食品等的監(jiān)控檢查計劃，按2013年
2015/07/22 更新 分類：其他 分享
2014年7月14日，日本厚生勞動省發(fā)布食安輸發(fā)0714第4號通知，厚生省解除了下表中食品的命令檢查，按照2014年度進口食品監(jiān)視指導計劃，將對其實施頻率為30%的監(jiān)控檢查，并追加入2014年
2015/07/22 更新 分類：其他 分享
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