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近日，北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司（簡稱“先瑞達(dá)”）宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)了其自主研發(fā)的全球首款椎動脈紫杉醇涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管——AcoArt Verbena?的注冊申請（國械注準(zhǔn)20253031109）。

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，環(huán)心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司（簡稱“環(huán)心醫(yī)療”）旗下的SteerFar曲游?可控彎微導(dǎo)管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)（國械注準(zhǔn)20253031436），是國內(nèi)首款獲批上市的可控彎微導(dǎo)管。

2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年11月28日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司的“分支型主動脈術(shù)中支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請（國械注準(zhǔn)20253132395）。

2025/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司宣布，其自主研發(fā)的 SkyMend??心包膜注冊申報正式獲得批準(zhǔn)（國械注準(zhǔn) 20253132476）。

2025/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，吉威醫(yī)療研發(fā)的冠狀動脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管星痕（國械注準(zhǔn)20253032515）順利通過中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審查，正式獲得醫(yī)療器械注冊證。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日本消費廳舉行說明會，明確日本新食品標(biāo)示法將于2015年4月1日實施。新法案對日本《食品衛(wèi)生法》《JAS法》《健康增進(jìn)法》中的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了整合，實施了統(tǒng)一的食品標(biāo)示方法。在具體要求方面，新法案將營養(yǎng)成分標(biāo)示從此前的自愿標(biāo)示變成強制要求，涉及標(biāo)注的營養(yǎng)成分包括能量、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物和鈉，并且鈉用食鹽要求標(biāo)示用量。此外，新法案還規(guī)定了過渡期

2015/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014年5月1日，日本厚生勞動省醫(yī)藥食品局食品安全部監(jiān)視安全課發(fā)布食安輸發(fā)0501第1號：加強對中國產(chǎn)章魚中呋喃 唑酮的監(jiān)控檢查。 根據(jù)2014年度進(jìn)口食品等的監(jiān)控檢查計劃，按2013年

2015/07/22 更新 分類：其他 分享

2014年7月14日，日本厚生勞動省發(fā)布食安輸發(fā)0714第4號通知，厚生省解除了下表中食品的命令檢查，按照2014年度進(jìn)口食品監(jiān)視指導(dǎo)計劃，將對其實施頻率為30%的監(jiān)控檢查，并追加入2014年

2015/07/22 更新 分類：其他 分享

食品名稱 條文 違反內(nèi)容 檢疫所 進(jìn)口商 原因 處置狀況 備注 發(fā)布日 烹飪用具（氟樹脂涂料）：油罐 第18條第2項 材質(zhì)規(guī)格不合格（檢出高錳酸鉀消耗量 17.8μg/ml） 鹿兒島 明興商會有限

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

食品名稱 條文 制造商 出口商 違反內(nèi)容 檢疫所 進(jìn)口商 原因 處置狀況 備注 發(fā)布日 烹飪用具（氟樹脂涂料）：油罐 第18條第2項 CHANGZHOU JIANLONG METAL PRODUCTS CO., LTD. 材質(zhì)規(guī)格不合格（檢出

2015/08/26 更新 分類：其他 分享