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近日，上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司（01501.HK）的“冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市（國(guó)械注準(zhǔn)20243032641）。

2025/01/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，上海杰視醫(yī)療科技有限公司宣布，其自主研發(fā)的眼用全氟丙烷氣體成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的III類醫(yī)療器械注冊(cè)證（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253160327）。

2025/02/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年2月28日，南京麥瀾德醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的二類“超聲波治療儀”正式獲得江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20252090332。

2025/03/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年3月6日，瑞龍諾賦（上海）醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的海山一?腔鏡手術(shù)機(jī)器人正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)(注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253010500)！

2025/03/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025 年 3 月 28 日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l. 主動(dòng)召回其生產(chǎn)的人工心臟瓣膜 Optiform Prosthetic Heart Valve（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn) 20163132339）。

2025/04/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，歐普康視（300595.SZ）的“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡”已完成注冊(cè)并獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253160760）。

2025/04/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近期，由北京易刻醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“易刻醫(yī)療”）自主研發(fā)的易優(yōu)諾?穿戴式低頻治療儀正式獲批上市（醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：桂械注準(zhǔn)20252090129）。

2025/05/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年5月14日，NMPA官網(wǎng)顯示，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳中科精誠(chéng)醫(yī)學(xué)科技有限公司的“含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料”（國(guó)械注準(zhǔn)20253130952）的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/05/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，慧揚(yáng)醫(yī)療科技(蘇州)有限公司（簡(jiǎn)稱“慧揚(yáng)醫(yī)療”）自主研發(fā)的可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組HyGuide?正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）III類醫(yī)療器械上市審批（國(guó)械注準(zhǔn)20253030978）。

2025/06/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年6月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了德國(guó)新特利斯股份公司的“生物可吸收鎂合金加壓螺釘”（國(guó)械注進(jìn)20253130280）創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/06/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享