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本文主要分析有源醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過程所引入的污染物，并對清潔溶劑及清潔方法的選擇進行討論，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對原料、中間品及成品的清潔驗證提供參考。
2018/04/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文主要分析有源醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過程所引入的污染物，并對清潔溶劑及清潔方法的選擇進行討論，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對原料、中間品及成品的清潔驗證提供參考。
2018/06/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
做好國產(chǎn)藥，除了要有相關文件作為引導，一些必備的技術(shù)知識也是非常重要的。前期小編介紹了如何確保中間產(chǎn)品的均勻性，今天再結(jié)合 USP467 、 ICH Q3C 介紹一下如何計算制劑產(chǎn)品殘
2019/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
直接檢眼鏡，是指不通過中間像直接檢測患者眼睛的檢眼鏡，按第二類醫(yī)療器械管理。本文對直接檢眼鏡的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。
2021/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
雷擊浪涌沖擊波可通過戶外傳輸線路、設備間的連接線以及電力線侵入設備，使串接在線路中間或終端的電子設備遭到損害。雷擊大地或接地導體，引起局部瞬間電位上升，波及附近的電子設備，對設備產(chǎn)生沖擊，損害其對地絕緣。
2021/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了硅單晶中氧、碳的分布情況，紅外光譜法測單晶硅中氧、碳的含量及硅晶體中間隙氧和替位碳含量的測試方法。
2021/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
生產(chǎn)過程中浸酸工序的鹽酸濃度、浸灰工序的氫氧化鈣濃度、混配工序的混配時間設定等多項參數(shù)與運行參數(shù)一致，各步驟實際參數(shù)等符合工藝要求。中間產(chǎn)品關鍵質(zhì)量屬性和成品關鍵質(zhì)量屬性等各項考察指標均符合標準要求。
2022/03/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文重點研究了適用于工業(yè)防腐領域的水性環(huán)氧鐵紅底漆、水性環(huán)氧中間漆和水性環(huán)氧面漆。以不同的環(huán)氧乳液和固化劑為原材料，考察配方涂層的耐鹽霧性、機械性能和施工性等性能指標。
2022/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將從監(jiān)管的角度，對口服固體制劑粒度標準制定的幾個重要方面進行討論。討論將包括粒度作為處方組成和中間產(chǎn)品關鍵物料屬性的一部分，在建立粒度標準方面的關鍵考慮。
2023/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
酶聯(lián)免疫法試劑盒的通用試劑，需要強酸強堿稀釋配制，根據(jù)法規(guī)和規(guī)范，可否采取在普通區(qū)先將強酸強堿稀釋至中間濃度試劑，再轉(zhuǎn)入潔凈區(qū)完成后續(xù)混料配制的方法？
2024/03/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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