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有機合成中, 各種反應(yīng)常伴隨各種復(fù)雜反應(yīng)歷程，通過不同的反應(yīng)機理，生成不同的產(chǎn)物。研究反應(yīng)物轉(zhuǎn)化成產(chǎn)物所經(jīng)歷的各個步驟及可能生成的中間體，不但能解釋反應(yīng)機理，也有可以預(yù)測反應(yīng)產(chǎn)物及可能的副產(chǎn)物，設(shè)計新的合成路線。本文對有機合成中常見的幾種活性中間體做一簡介，方便大家學習交流。

2021/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

薄膜包衣通常為包裹在制劑或中間體的表面的一層薄的連續(xù)固體物，其目的包括：提高藥片美觀、增加有效期、掩味、調(diào)節(jié)活性成分的釋放速率、標識制作及保護知識產(chǎn)權(quán)等。

2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一般來說，合成一種API平均需要工序6個步驟，工藝路線中也常會用到活性中間體，如烷基鹵化物、酰氯、芳香胺等。這些活性中間體都有可能產(chǎn)生GTI。因此采取避免的策略在實際工作中很難操作。這就要求在整個工藝中使用質(zhì)量源于設(shè)計的策略，深刻理解合成反應(yīng)機理，合成工藝的制定過程中將GTI產(chǎn)生的風險考慮進去。

2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

陽離子物種被認為是醇類脫水等異相催化反應(yīng)過程中的重要中間體，但是由于其壽命短、活性高、濃度低、組成復(fù)雜，長期以來缺少可以直接進行高通量全面分析的技術(shù)手段

2018/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于化學藥物，在活性藥物成分生產(chǎn)過程中，一些起始物料（Starting Material）、中間體（Intermediate）、試劑（Reagent）和反應(yīng)副產(chǎn)物（Byproduct）不可避免地作為雜質(zhì)存在于最終產(chǎn)品中，藥物的安全性不僅取決于藥物本身的毒性情況，也與其所含有的雜質(zhì)密不可分。

2022/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在現(xiàn)代制藥工業(yè)中，薄膜包衣通常為將一層薄的連續(xù)固體物包裹在制劑或中間體的表面。其目的包括使表面光滑、美觀、掩味；防潮、隔氧；以及調(diào)節(jié)活性成分的釋放（緩釋、控釋、腸溶等）。

2023/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品在臨床使用中產(chǎn)生的不良反應(yīng)除了與藥品本身的藥理活性有關(guān)外，有時與藥品中存在的雜質(zhì)也有很大關(guān)系。對于原料藥的雜質(zhì)，一般來源于起始物料及反應(yīng)容器、試劑、催化劑、反應(yīng)溶劑、中間體、副產(chǎn)物等；而制劑中的雜質(zhì)主要來源于輔料、溶劑、降解產(chǎn)物、包裝器皿中可提取或滲出的雜質(zhì)等。

2021/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1、如何完善中間產(chǎn)品 存放時限 驗證？ 如何完善中間產(chǎn)品存放時限驗證？需要根據(jù)車間實際生產(chǎn)工序（生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、中間產(chǎn)品存放條件）指導小試開發(fā)，再根據(jù)小試開發(fā)結(jié)果指

2025/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中醫(yī)藥中間體質(zhì)量標準如何制定

2022/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何確定藥品中間產(chǎn)品的存放時限的問題。

2023/09/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享