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本文通過梳理已上市產(chǎn)品的數(shù)據(jù)，歸納總結(jié)了該類產(chǎn)品的主要分類，同時(shí)展望其研究發(fā)展方向。

2023/05/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

骨修復(fù)材料臨床前研究的注冊(cè)檢驗(yàn)顯得至關(guān)重要，下面我們將深入探討創(chuàng)新醫(yī)療器械骨修復(fù)材料臨床前研究注冊(cè)檢驗(yàn)的需求。

2023/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布《骨科非脊柱骨板，螺釘和墊圈的上市前通知510(k)提交》指南，為不可吸收骨板、螺釘和墊圈器械的 510(k)提交提供建議。

2024/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

V-Flex 是首款添加Inossia專有骨水泥軟化劑的骨水泥，可以用于椎體增強(qiáng)。

2024/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

多倫多大學(xué)研究者開發(fā)一種新型骨折治療技術(shù)---BoneTape。BoneTape可以像“創(chuàng)可貼”只需粘貼到骨折處就能像骨板骨釘一樣修復(fù)骨折。

2025/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量以及臨床醫(yī)療使用的安全、有效，必須對(duì)其生產(chǎn)過程中涉及到的非活性材料進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)，以用于生產(chǎn)工藝過程的監(jiān)控及最終產(chǎn)品的放行。

2021/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3D生物打印技術(shù)是依托信息技術(shù)、精密機(jī)械以及材料科學(xué)等多學(xué)科發(fā)展起來的尖端技術(shù)。

2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了表面活性劑作用原理、表面活性劑分類、不同表面活性劑性質(zhì)對(duì)比、表面活性劑的應(yīng)用和表面活性劑的環(huán)保性能等內(nèi)容。

2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鎂金屬因具有理想的力學(xué)模量、良好的生物相容性、體內(nèi)可降解及促骨生成效應(yīng)，有望被發(fā)展成為新一代內(nèi)固定器械用于ACL重建。然而，其降解速率過快和力學(xué)強(qiáng)度不足也被認(rèn)為是限制其在臨床上進(jìn)一步應(yīng)用的主要原因之一。本文主要聚焦以下三個(gè)部分：首先，介紹了鎂及其合金作為潛在的界面螺釘?shù)膬?yōu)勢；隨后，闡述了鎂離子促進(jìn)腱-骨愈合的潛在機(jī)制；最后，討論了鎂基界面螺

2021/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對(duì)生物制品質(zhì)量控制中生物活性/效價(jià)測定方法驗(yàn)證進(jìn)行了指導(dǎo)，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享