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本文詳細介紹了FDA發(fā)布對浙江華海藥業(yè)有限公司的警告信，詳見下文。

2025/06/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，F(xiàn)DA 發(fā)布了浙江華海藥業(yè)有限公司 Zhejiang Huahui Pharmaceutical Co., Ltd.的483表。

2025/05/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將原料藥 (API) 制造商浙江華海藥業(yè)（ZHP）置于進口警戒狀態(tài)，要求浙江華海藥業(yè)確定雜質(zhì)產(chǎn)生的原因并完善其質(zhì)量體系

2018/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

7月29日，國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人介紹浙江華海藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱華海藥業(yè)）纈沙坦原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質(zhì)有關(guān)情況。

2018/07/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

6月9日，華海藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，公司于近日收到美國FDA發(fā)出的警告信。此信源于2025年1月FDA對華海藥業(yè)位于浙江臨海市汛橋鎮(zhèn)生產(chǎn)基地進行的現(xiàn)場檢查。

2025/06/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

摘要：在海鹽，企業(yè)主導(dǎo)或參與標準制（修）訂可獲政府獎勵資金。近日，縣財政局撥付了2014年工業(yè)品牌創(chuàng)建財政獎勵資金，浙江埃米頓機電有限公司、海鹽管件制造有限公司、浙江華

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

經(jīng)歐盟抽查發(fā)現(xiàn)，浙江華海藥廠（600521）生產(chǎn)的降高血壓原料藥物纈沙坦（valsartan）中，檢測出曾被世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)列為2A類的致癌物N-二甲基亞硝胺（NDMA），其含量已超標200多倍。

2018/07/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

日前，浙江海正藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥HS25專利在新加坡獲批。海正藥業(yè)10年來堅持科研創(chuàng)新，加快產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新體系建設(shè)，到今年3月中旬，累計申報專利331項，授權(quán)142項，其

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準浙江海正藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥海博麥布片（商品名：賽斯美）上市。該藥品是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥

2021/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國醫(yī)藥行業(yè)再傳重大新聞，又一間藥廠被推上風口浪尖：經(jīng)歐盟抽查發(fā)現(xiàn)，浙江華海藥廠（600521）生產(chǎn)的降高血壓原料藥物纈沙坦（valsartan）中，檢測出曾被世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)列為2A類的致癌物N-二甲基亞硝胺（NDMA），其含量已超標200多倍

2018/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享