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本文詳細(xì)介紹了FDA發(fā)布對(duì)浙江華海藥業(yè)有限公司的警告信，詳見(jiàn)下文。

2025/06/18 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

近日，F(xiàn)DA 發(fā)布了浙江華海藥業(yè)有限公司 Zhejiang Huahui Pharmaceutical Co., Ltd.的483表。

2025/05/26 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將原料藥 (API) 制造商浙江華海藥業(yè)（ZHP）置于進(jìn)口警戒狀態(tài)，要求浙江華海藥業(yè)確定雜質(zhì)產(chǎn)生的原因并完善其質(zhì)量體系

2018/09/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

7月29日，國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人介紹浙江華海藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)華海藥業(yè)）纈沙坦原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質(zhì)有關(guān)情況。

2018/07/30 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

6月9日，華海藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日收到美國(guó)FDA發(fā)出的警告信。此信源于2025年1月FDA對(duì)華海藥業(yè)位于浙江臨海市汛橋鎮(zhèn)生產(chǎn)基地進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)檢查。

2025/06/11 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

摘要：在海鹽，企業(yè)主導(dǎo)或參與標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂可獲政府獎(jiǎng)勵(lì)資金。近日，縣財(cái)政局撥付了2014年工業(yè)品牌創(chuàng)建財(cái)政獎(jiǎng)勵(lì)資金，浙江埃米頓機(jī)電有限公司、海鹽管件制造有限公司、浙江華

2015/10/03 更新 分類(lèi)：其他 分享

經(jīng)歐盟抽查發(fā)現(xiàn)，浙江華海藥廠(chǎng)（600521）生產(chǎn)的降高血壓原料藥物纈沙坦（valsartan）中，檢測(cè)出曾被世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)列為2A類(lèi)的致癌物N-二甲基亞硝胺（NDMA），其含量已超標(biāo)200多倍。

2018/07/26 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

日前，浙江海正藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥HS25專(zhuān)利在新加坡獲批。海正藥業(yè)10年來(lái)堅(jiān)持科研創(chuàng)新，加快產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新體系建設(shè)，到今年3月中旬，累計(jì)申報(bào)專(zhuān)利331項(xiàng)，授權(quán)142項(xiàng)，其

2015/09/10 更新 分類(lèi)：其他 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)浙江海正藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥海博麥布片（商品名：賽斯美）上市。該藥品是我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥

2021/06/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)再傳重大新聞，又一間藥廠(chǎng)被推上風(fēng)口浪尖：經(jīng)歐盟抽查發(fā)現(xiàn)，浙江華海藥廠(chǎng)（600521）生產(chǎn)的降高血壓原料藥物纈沙坦（valsartan）中，檢測(cè)出曾被世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)列為2A類(lèi)的致癌物N-二甲基亞硝胺（NDMA），其含量已超標(biāo)200多倍

2018/07/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享