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藥物洗脫球囊擴張導(dǎo)管的藥物涂層完整性應(yīng)提交的申報資料有哪些？

2021/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》征求意見稿

2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員開發(fā)出可在30分鐘光照下修復(fù)汽車劃痕的涂層

2022/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管介入器械注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

顱內(nèi)藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管臨床試驗時是否可以選擇單組目標(biāo)值設(shè)計？

2022/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，聚合物超潤滑親水涂層在醫(yī)用導(dǎo)管上的應(yīng)用受到人們越來越廣泛的關(guān)注。

2023/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

法國Laboratory for Vascular Translational Science（LVTS）在JNS上共同發(fā)表了一篇“開發(fā)血栓粘合涂層以提高取栓器械性能”的文章。

2023/03/15 更新 分類：熱點事件 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：骨科植入器械金屬涂層的性能評價應(yīng)關(guān)注哪些方面?

2023/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，血管介入給藥設(shè)備公司Concept Medical宣布，公司產(chǎn)品MagicTouch西羅莫司涂層球囊（SCB）獲得FDA的研究性器械豁免（IDE）。

2023/05/14 更新 分類：熱點事件 分享