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通過研究美國食品藥品監(jiān)督管理局和我國已批準的內(nèi)鏡腸息肉輔助檢測軟件的上市前臨床評價資料，并結(jié)合該類產(chǎn)品臨床應(yīng)用特點，探討消化內(nèi)鏡領(lǐng)域人工智能醫(yī)療器械的臨床評價思路。

2023/02/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

電子上消化道內(nèi)窺鏡一般在醫(yī)院內(nèi)鏡室使用，通過口腔或鼻腔進入人體消化道，對預(yù)期區(qū)域或部位進行照明并于體外成像以供觀察和診斷，結(jié)合手術(shù)器械可進行內(nèi)鏡手術(shù)和治療。本文對電子上消化道內(nèi)窺鏡的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風(fēng)險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。

2021/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

澳華內(nèi)式發(fā)布了旗下全球首臺4K超高清消化內(nèi)鏡---AQ-300，這是繼行業(yè)老大奧林巴斯之后又一家實現(xiàn)4K技術(shù)公司，與奧林巴斯標桿產(chǎn)品EVIS X1已旗鼓相當(dāng)，達到了畫質(zhì)新高度?？上W林巴斯還未在海外宣布推出與之匹配的消化內(nèi)鏡。

2022/11/01 更新 分類：熱點事件 分享

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，胃癌、結(jié)直腸癌和食道癌三種最主要的消化道癌癥均列于全球高發(fā)癌癥前六名，在中國分列第二、第四和第五名，總和遠超肺癌。這三種消化道癌癥在中國的發(fā)病率均呈上升趨勢。

2022/06/20 更新 分類：熱點事件 分享

GE Ultrasound Korea對彩色超聲診斷儀主動召回，Covidien llc對內(nèi)視鏡手術(shù)用組織抓鉗主動召回

2019/03/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

霍普金斯醫(yī)院在2022 Digestive Disease Week發(fā)布一份關(guān)于內(nèi)鏡縫合器---X-Tack的回顧性研究：內(nèi)鏡下切除大型結(jié)腸和十二指腸息肉后，X-Tack可以實現(xiàn)缺陷的高完全閉合率，幾乎沒有出血的情況。

2022/11/12 更新 分類：熱點事件 分享

近期內(nèi)鏡行業(yè)再傳佳訊，12月27日，國產(chǎn)內(nèi)鏡廠商英美達自主研發(fā)的消化道全高清電子內(nèi)窺鏡正式獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局審批，再次實現(xiàn)國產(chǎn)高性能醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的突破，開啟中國民族品牌自主化的新征程，推進了我國內(nèi)窺鏡事業(yè)跨越性的發(fā)展。

2022/01/13 更新 分類：熱點事件 分享

近日，奧林巴斯公司宣布其第二款一次性內(nèi)窺鏡Vathin E-StereScope已經(jīng)獲得FDA批準，可以在美國銷售，這款內(nèi)鏡適用于診斷和治療耳鼻喉科手術(shù)。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，巧捷力醫(yī)療機器人（下稱巧捷力）自主研發(fā)的機器人完成了第二輪活體動物測試。

2022/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科宣布其新一代一次性使用數(shù)字柔性輸尿管鏡---LithoVue Elite獲FDA批準上市，該款輸尿管鏡能夠在取石手術(shù)過程中實時監(jiān)測腎內(nèi)壓力。

2023/02/06 更新 分類：熱點事件 分享