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藥研數(shù)據(jù)可靠性十問十答

2019/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥審中心近2年醫(yī)藥技術(shù)答疑匯總

2020/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近視“神藥”低濃度阿托品獲批使用。

2021/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了生物類似藥的定義，生物類似藥對(duì)醫(yī)療健康行業(yè)的意義，生物類似藥的的研發(fā)流程與市場(chǎng)，中國(guó)生物類似藥的市場(chǎng)情況，生物類似藥藥學(xué)研究的主要技術(shù)要求和評(píng)價(jià)基本原則，生物類似藥的審評(píng)審批政策及一則研發(fā)案例。

2022/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥審中心（CDE）近2年技術(shù)答疑匯總解析

2023/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域管理的一般要求有哪些?

2023/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)“生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則”進(jìn)行了分析。

2024/09/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

山東藥監(jiān)答疑藥品注冊(cè)檢驗(yàn)常見問題

2024/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

山東藥監(jiān)答疑化學(xué)藥品檢驗(yàn)問題。

2025/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《綠色制造 制造企業(yè)綠色供應(yīng)鏈管理 導(dǎo)則》（GB/T33635-2017）自2017年12月1日開始實(shí)施。

2017/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享