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2018版《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》2018年12月1日起施行

2018/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械文檔的管理是基礎(chǔ)，也是實(shí)現(xiàn)可追溯性的重要依據(jù)。

2018/12/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

中國(guó)醫(yī)療器械如何辦理美國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)手續(xù)

2019/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國(guó)康復(fù)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模、行業(yè)發(fā)展與發(fā)展趨勢(shì)

2019/04/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)療器械軟件系統(tǒng)測(cè)試的方法，醫(yī)療器械軟件系統(tǒng)測(cè)試的步驟

2019/08/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

整理了10個(gè)醫(yī)療器械常見(jiàn)電磁兼容問(wèn)題

2019/08/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

復(fù)用器械的清潔、檢測(cè)與確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)等

2020/02/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

有源醫(yī)療器械最重要的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)是什么

2020/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械包裝管理培訓(xùn)課程

2020/06/02 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《有源植入器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

2020/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享