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近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了美敦力公司“心臟脈沖電場消融儀”和“一次性使用心臟脈沖電場消融導管”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海玄宇醫(yī)療器械有限公司的心臟脈沖電場消融儀和一次性使用心臟脈沖電場消融導管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海商陽醫(yī)療科技有限公司的“心臟脈沖電場消融設備”和“一次性使用磁電定位心臟脈沖電場消融導管”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/04/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了蘇州艾科脈醫(yī)療技術有限公司的心臟脈沖電場消融儀和一次性使用心臟脈沖電場消融導管兩個創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊申請。
2025/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
波科發(fā)布公告主動召回特定批次的FARAWAVE消融導管。這次召回源于公司在標準內(nèi)部制造流程評估中發(fā)現(xiàn)潛在問題。涉及召回FARAWAVE消融導管數(shù)量約約500件(生產(chǎn)日期2025年5月19日至26日)。這些問題批次FARAWAVE消融導管只涉及在美國銷售。
2025/06/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
波科新的消融導管FARAPOINT獲FDA批準上市。FDA批準適應癥:當使用FARAWAVE消融導管治療藥物難治性癥狀性持續(xù)性心房顫動時,F(xiàn)ARAPOINT可作為腔靜脈三尖瓣峽部消融的輔助導管。
2026/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對電極材料的常規(guī)化學成分和物理性能的檢測分析主要包括材料物相結(jié)構(gòu)分析、成分分析、pH值檢測、粒度分布、振實密度、比表面積和電導率檢測分析等,下面詳細介紹各個分析的主要方法。
2018/05/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
鋰離子電池粘結(jié)劑是一種高分子化合物,主要作用是連接電極活性物質(zhì)、導電劑和電極集流體,使它們之間具有整體的連接性,從而減小電極的阻抗,同時使電極片具有良好的機械性能和可加工性能。
2022/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了美敦力公司的“血管外植入式心臟除顫電極導線”和“血管外植入式心臟除顫電極導線導入器”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
心航路醫(yī)學(EnChannel Medical)近日宣布正式啟動MAP-AF I臨床研究,其自主研發(fā)的DipperStar超高密度網(wǎng)籃形標測導管正式進入人體試驗階段。作為全球首款配備176個電極的心臟電生理標測導管,DipperStar采用獨創(chuàng)的內(nèi)外雙層電極排布結(jié)構(gòu),在有限的導管空間中實現(xiàn)了前所未有的超高密度電極分布。
2025/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享