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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市久成電子設(shè)備有限公司研發(fā)的“一次性使用止血手術(shù)電極”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市久成電子設(shè)備有限公司研發(fā)的“一次性使用涂層止血電極”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年10月20日，可注射生物電子療法的醫(yī)療初創(chuàng)公司 Rhythio Medical 宣布，其可注射水凝膠電極系統(tǒng)已獲得FDA突破性設(shè)備認(rèn)定。

2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“肌電壓力電刺激電極”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用心電電極是否需要執(zhí)行9706系列標(biāo)準(zhǔn)？

2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

等離子射頻手術(shù)系統(tǒng)一般由主機和射頻電極組成。其中射頻電極是無菌產(chǎn)品。我司目前沒有建設(shè)潔凈車間的計劃，沒有生產(chǎn)無菌射頻電極的條件。

2025/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，冷凍消融設(shè)備制造公司 Adagio Medical 宣布，旗下的超低溫冷凍消融（ULTC）——vCLAS 獲得了 FDA 的研究設(shè)備豁免 (IDE)。

2024/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

AcQBlate Force是專門為了使心臟消融手術(shù)變得一致性專門設(shè)計，其最大特點是能夠為醫(yī)生提供消融導(dǎo)管與心臟接觸時的接觸力。

2021/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Theromics開發(fā)出一款新型凝膠--- HeatSYNC Gel，其可以幫助微波消融針形成圓形熱場，可以規(guī)避傳統(tǒng)微波消融技術(shù)的不足。

2021/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科宣布其冷凍消融球囊POLARx獲CE批準(zhǔn)上市，成為全球第二款上市的治療房顫的冷凍消融球囊，打破美敦力長達(dá)十多年壟斷。

2023/04/16 更新 分類：熱點事件 分享